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癌症@晚期癌症患者使用PD-1病灶全消失，可以停药吗？


免疫治疗的出现使得我们对肿瘤可以说“临床治愈”这四个字 。 实际上也确实存在很大比例的患者 ， 原本是晚期患者 。 结果使用PD-1之后 ， 肿瘤病灶完全消失 ， 影像学CT看不到了 。 现在有个问题是？这个时候可以停药吗？如果现在还没有到2年的时间 ， 停药的好处是不再花钱了 ， 风险是可能复发 。 那么究竟会是怎样的呢？癌度来给大家解析两篇最新的研究报道 。

癌症@晚期癌症患者使用PD-1病灶全消失，可以停药吗？
本文插图

来自K药的两项研究 ， 数据让人振奋
黑色素瘤是最开始进行免疫检查点治疗的恶性肿瘤 ， 最初使用的是HD IL2和CTLA-4抑制剂伊匹单抗 。 后来使用PD-1抑制剂 。 PD-1抑制剂可以在较低的毒性的情况下达到40%的治疗应答率 ， 而且一旦有效患者可以长期地获益 。 很多出现治疗应答的患者生存期超过了5年 。
在帕博利珠单抗（K药）的Keynote-001临床试验中 ， 部分黑色瘤患者经过K药的治疗之后达到了完全缓解 ， 但是对于什么时候停药大家都不是很清楚 。 当时的临床研究做了一个修正 ， 如果患者在接受了大于6个月的PD-1治疗之后达到了完全缓解（CR ， 也就是可见病灶都消失了） ， 而且在达到完全缓解之后又继续使用了至少2个疗程的PD-1药物 ， 则患者就可以停药了 。 后面随访的结果证实停药后患者复发的概率很小 。 105个患者中 ， 67个选择了停药 ， 中位用药时间是24个月 ， 不过大多数患者使用的时间是12个月 。 67个患者中 ， 5年病情无进展的比例是61个 ， 占比为91% 。
Keynote-006临床研究中再次提供了证据 ， 如果患者使用K药2年以后停药 ， 通过2年之后的随访发现 。 2年内病情无进展的比例是78.4% ， 95.9%的患者总生存期超过了2年 。
最新报道 ， 完全缓解之后停药确实疗效会持续
癌度今天为大家解读的第二篇文献报告了一项回顾性研究 ， 讲述的是纪念斯隆·凯特琳癌症中心的一项研究 。 研究者观察的患者在达到完全缓解之后就停止了PD-1治疗 。 这里的CR即完全缓解有下面几个方面 。
? 影像学检查 ， 没有发现肿瘤病灶 。
? 影像学检查发现有肿瘤病灶 ， 但是活检穿刺发现肿瘤细胞都死掉了 。 也就是病灶还在 ， 但是癌细胞全部死掉了 。
? 肿瘤病灶范围或者形状特别 ， 不能使用影像学检查测量 ， 经过治疗之后完全消退了 。
在396名可评估的患者中 ， 满足以上三种条件的一种的患者数量有102个 ， 占比达到25.8% ， 这些患者经过PD-1治疗后 ， 评估为完全缓解 。 然后呢 ， 他们就停药了 ， 随访三年之后发现这部分患者还活着的比例是72.1% 。 这个研究的CR患者停药后的复发概率比Keynote-001好Keynote-006的患者比例高 。 当然这个患者群体中治疗时间短 ， 中位使用PD-1治疗的时间是9.4个月 ， 而且一旦评估达到了完全缓解（CR）就立即停药了 。 对于达到CR之前的治疗时间与后面的复发风险没有发现显著的相关性 ， 即并不是说治疗的时间越长复发风险就越大 。

癌症@晚期癌症患者使用PD-1病灶全消失，可以停药吗？
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但是这个研究结论 ， 是不是说明患者应该多用一段时间的PD-1 ， 如果达到了完全缓解之后 ， 继续用几个月的PD-1复发的概率就小 。 这个研究者给不了答案 ， 因为这是一项回顾性研究 ， 要想证实这个说法就需要开展前瞻性研究 。 这又是短期内难以实现的 。
复发后再用PD-1可能有效 ， 但需要一点点运气
如果患者达到了完全缓解（CR）后停药 ， 但是不幸复发了 ， 这种情况下他们使用PD-1治疗往往还是会起效果 。 Keynote-001临床研究中4个完全缓解后复发的病人再次使用PD-1 ， 其中2个人有效 。 Keynote-006临床研究中 ， 5个完全缓解复发后再次使用PD-1的患者中 ， 4个人再次有效 ， 概率为80% 。


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