「」中国疫苗,快来了( 二 )


二是用于药物的筛选 。我们很快筛选到了有效的成药 , 并已经用到临床救治中 。
三是验证疫苗的有效性 。科技攻关组同步部署了5条技术路线进行疫苗研发 , 研发中充分考虑了疫苗的安全性和有效性 , 这个过程是严格按照国家法律法规程序开展的 。
目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价 , 部分疫苗的有效性评价工作已经完成了 。疫苗是用于健康人的特殊产品 , 安全有效是第一位的 , 我们将继续严谨的按照科学程序来完成这项工作 。
法匹拉韦效果好
建议尽快纳入诊疗方案
科技部生物中心主任张新民介绍 , 科研攻关组进一步强化对一线临床救治的支撑和服务 。针对轻型、普通型向重型转化的阻断 , 重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药 , 针对重型、危重型患者的救治 , 重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用 , 目前均已取得良好的进展 。
其中法匹拉韦已完成临床研究 , 显示出很好的临床疗效 。
「」中国疫苗,快来了
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在安全性方面 , 法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市 , 上市以来未见明显的不良反应 。在治疗新冠肺炎的临床研究中 , 未发现明显的不良反应 。
在有效性方面 , 深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究 , 入组患者80例 , 其中法匹拉韦组35例 , 对照组45例 。研究结果显示 , 在病毒核酸转阴方面 , 法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比 , 转阴时间中位值明显缩短 , 分别为4天和11天 , 具有显著差异 。在胸部影像学改善方面 , 与对照组相比 , 改善率分别为91.43%和62.22% 。
武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究 , 已完成各120例入组和临床治疗观察 。临床研究结果显示 , 试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组 。
在主要终点评价指标方面 , 普通型患者在治疗结束时的临床恢复率 , 试验组显著优于对照组 , 分别为71.43%和55.86% 。
在次要终点评价指标方面 , 试验组在退热时间上显著优于对照组 , 平均退热时间分别为2.5天和4.2天 。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组 , 平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天 , 普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率 , 试验组显著低于对照组 , 分别为8.16%和17.12% 。以上评价指标 , 两组间均具有统计学的差异 。
在可及性方面 , 今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件 , 并实现量产 , 临床药品供应有保障 。
鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及 , 经过科研攻关组组织专家充分论证 , 已正式向医疗救治组推荐 , 建议尽快纳入诊疗方案 。
下一步 , 科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用 , 并针对目前国际疫情爆发的态势 , 推出药物治疗的中国方案 。
我国向部分国家提供
法匹拉韦、恢复期血浆和中药
张新民表示 , 病毒无国界 , 新冠疫情不仅是中国面临的挑战 , 也是世界各国面临的共同挑战 。在疫情发生之后 , 我国积极探索形成了一系列行之有效的措施 。科研攻关组成立了9个专班 , 围绕疫苗、药物、溯源、检测、动物模型五大技术方向 , 组织全国优势力量 , 加快应急攻关 , 迅速取得了重要的阶段性成果 。
张新民指出 , 中国始终秉承人类命运共同体的理念 , 愿与国际社会共同分享防控策略、技术成果和标准 。
在知识成果分享方面 , 中国科研团队最早向世界卫生组织共享了病毒全基因序列 , 国家生物信息中心发布2019新型冠状病毒资源库、国家微生物科学数据中心发布全球冠状病毒组学数据共享与分析系统 , 为全球病毒基因组序列发布、病毒基因组变异数据分析提供支持 。


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