「」中国疫苗，快来了
“在新冠肺炎疫苗的研发和进展层面上 ， 总体而言 ， 我国属于国际先进行列 ， 不会慢于国外 。”
今天下午 ， 国务院联防联控机制召开新闻发布会 ， 介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况 ， 中国工程院院士王军志这样说 。
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王军志介绍 ， 截至目前为止 ， 我们5个技术方向的疫苗总体都是进展顺利 。第一批确定的9项任务都已完成临床前的大部分研发工作 ， 其中包括动物的有效性以及安全性的研究 ， 预计大部分研发团队在4月份都能完成临床前的准备工作 ， 并陆续启动临床的申请和临床试验 。
我国已经有研发进展比较快的单位 ， 向国家药监局准备提交临床试验申请材料 ， 并且已经开展了临床实验方案的论证、招募志愿者等相关工作 。
疫苗进入临床试验前须闯三关
王军志介绍 ， 国家对疫苗的上市和应用 ， 有严格的法律、法规和技术标准的要求 。目前我国正在按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制 ， 各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同 。
但是疫苗进入临床试验之前 ， 必须要完成三个方面的研究 ， 即药学方面的研究、有效性的研究和安全性的研究 。
这三方面要求用一句话概括就是 ， 要生产出合格的疫苗样品 ， 必须首先在动物实验中证明它的安全有效以后才能进入临床试验 。
流感病毒载体疫苗
预计下月底完成临床前研究
教育部科技司司长雷朝滋介绍 ， 在科技攻关组的支持下 ， 教育部从春节开始 ， 就动员有研究优势的厦门大学、四川大学、清华、北大等高校科研团队快马加鞭、全力以赴 ， 重点从三条技术路线并行推进 。
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其中 ， 流感病毒载体疫苗正在进行实验动物的有效性和安全性研究 ， 预计4月底完成候选疫苗的临床前研究 ， 用于申请临床试验 。
重组蛋白疫苗目前已经开展小鼠与兔子的动物实验 ， 并已掌握了大规模生产高质量和高纯度的疫苗蛋白技术 ，
在核酸疫苗上 ， 目前全球还没有人用疫苗上市 ， 中国高校利用前期中东呼吸综合征研究中积累的技术储备和科研成果 ， 加快核酸疫苗研究 ， 将尽快验证安全性和免疫原性 。
已有8种疫苗进行有效性评价
中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川介绍 ， 新冠疫情爆发以来 ， 科技攻关组积极推动了动物模型的研发和应用 ， 将其作为五个攻关方向之一 ， 组织国内的优势单位 ， 充分利用在非典、高致病性禽流感和中东呼吸综合症等历次研究中有基础的单位 ， 第一时间建立了动物模型 ， 为科学家认识疾病、病原体、传播途径、药物筛选、疫苗研发等发挥了重要的作用 。
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动物模型是什么呢？形象地说 ， 就是在实验室里研制的新冠“病人” 。疫苗和药物都要经过这种特殊的“病人”的检验 ， 才能用到真正的病人身上 。中国医学科学院已经建立了表达人病毒受体的人源化转基因小鼠模型 ， 也建立了恒河猴模型 ， 中国科学院也建立了恒河猴模型 ， 这些都是第一时间建立的模型 ， 这些最早成功并经过鉴定的动物模型 ， 使我们国家率先突破了药物和疫苗从实验室走向临床的关键技术瓶颈 ， 再现了疾病发生发展的动态过程 ， 加深了我们对新冠的认识 。
目前动物模型在三方面发挥了作用：
一是明确病毒传播途径 ， 中国医学科学院通过动物模型定性研究了气溶胶、粪口传播等多种途径的可能性 ， 实验结论纳入了国家卫健委新冠肺炎诊疗方案第六版 。
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