『』“HER视界”| 聚焦乳腺癌免疫治疗新视界( 二 )
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图1
在不良事件方面 ， 阿替利珠单抗主要增加了皮疹、甲状腺疾病的风险 ， 而肺炎、肝炎、结肠炎的发生率较低 。需要糖皮质激素治疗的免疫相关不良事件主要是皮疹和肺炎 ， 甲状腺疾病很少用到糖皮质激素治疗 。虽然需要激素治疗的不良事件比例不高 ， 但重要的是能识别需要激素治疗的患者 ， 并在早期干预以避免可能的毒性 。总的来说 ， 这种药物耐受性非常好 ， 令人鼓舞 。
IMpassion130研究中 ， PD-L1检测应用的是SP142抗体 。不同抗体检测PD-L1阳性的百分比不同 ， SP142与22C3的总体一致性（OPA）仅为64%；SP142与SP263的总体一致性（OPA）仅为69%（图2） 。不同抗体的阳性人群 ， 临床获益结果不同；SP142阳性患者相较22C3和SP263阳性患者获益更为明显 。因此 ， SP142检测有助于识别更能从阿替利珠单抗治疗方案获益的患者 。（图3）
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图2
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图3
要想让更多三阴性乳腺癌患者获益 ， 就要让免疫学上的“冷”肿瘤变为“热”肿瘤 ， 来改善免疫治疗的疗效 。
TONIC试验是去年发表在Nature Medicine的一项研究 。在小规模患者人群中 ， 研究者采用2周的诱导方案 ， 试图增强肿瘤的免疫原性 。诱导方案采用不同的治疗 ， 分别为放疗、环磷酰胺、顺铂、阿霉素 ， 并与无干预相对照 ， 随后给予PD-1抗体治疗8周 。在阿霉素为诱导方案的17例患者中 ， 缓解率为35% ， 并且这些患者中有一些缓解期比较长 ， 有的甚至超过90周 ， 有的在进展后仍接受了一段时间的治疗 。
此外 ， 还有一些试验正在进行中 ， 对免疫治疗与一些新型疗法的联合应用进行研究 。如在2019年AACR会议报道的阿替利珠单抗联合小分子AKT抑制剂Ipatasertib和紫杉类药物在转移性三阴乳腺癌一线患者中的研究提示 ， 联合使用ORR率高达73% ， 且不依赖于PD-L1的表达与否或PIK3CA/AKT的状态 。目前该方案已进入3期研究阶段 。（图4）
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图4
最后 ， Rugo教授总结道 ， 免疫治疗在乳腺癌领域的应用正在逐渐加深 ， 目前美国已经批准阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性转移性三阴乳腺癌患者一线治疗 。对于免疫治疗在早期的应用 ， 我们还需要等待进一步的长期生存数据 ， 并且化疗方案的选择也有待进一步研究结果 。免疫治疗与新的靶向药物的联合应用很有前景 。同时免疫治疗在HER2阳性和HR阳性患者中也正在积极地开展研究 。
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