『』金卫医疗联营公司Cellenkos致力于细胞疗法

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【『』金卫医疗联营公司Cellenkos致力于细胞疗法 | 美通社】中国领先的综合医疗企业，金卫医疗集团有限公司（“金卫医疗”）宣布，旗下联营公司 Cellenkos, Inc. （“Cellenkos”）已向生物医学高级研究与发展管理局（“BARDA”）提交了一项临床诊疗方案，以 CK0802开展第1/2期的临床试验，用以治疗COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合症（“CoV-ARDS”）。Cellenkos将使用 CK0802治疗其他炎症性疾病，如肌萎缩性脊髓侧索硬化症，过程中所积累的临床经验，优先开发 CK0802治疗感染 COVID-19后的呼吸系统并发症。
自2017年以来， Cellenkos 于休斯顿拥有并运营符合 ISO-7标准的洁净车间。该设施从事生产临床细胞疗法所需产品，并管控整个工艺开发、生产和质量检测过程。该车间配备了合格/训练有素且经验丰富的人员，并且设备齐全，可充分支持生产临床试验产品的需求。Cellenkos 已经持有两种美国食品药品监督管理局新药临床试验申请（“FDA-IND”），主要针对炎症性骨髓衰竭和脱髓鞘性多发性神经炎。Cellenkos 生产的细胞疗法已证实进行人体临床试验的安全性（NCT03773393），并显示出作为单一药剂具有初步疗效。（美通社,2020年3月18日香港）

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