呼吸机@中国呼吸机产能占全球1/5 国际订单超2万台( 三 )
有鉴于此,谊安医疗、BMC怡和嘉业、安保科技等几家呼吸机制造商,先后在中国医疗器械行业协会“战疫物资群”中发表声明:坚决抵制恶意囤货、哄抬价格、虚假交易等扰乱市场秩序的行为 。鱼跃医疗则表示,会详细询问买方对产品的了解程度、收货地点、出口要求、市场、用途等信息,从而筛选掉一些买家 。
作为医疗器械,国产呼吸机想要进入海外市场,相应的准入证明也是一道关卡 。比如美国要求FDA,欧洲要求CE,获取这些证书颇费时日 。工信部介绍,我国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证 。
为应对疫情,一些国家开通应急通道,放宽准入标准 。但进入当地市场对企业来说只是刚刚开始 。想在海外市场走的更深、更远、更稳,还需要注重专利和自有知识产权的保护 。
BMC怡和嘉业进入美国市场时,某呼吸机巨头公司以侵犯专利权为由,向美国国际贸易委员会提起了“337调查”,同时向美国南加州地方法院提起专利侵权诉讼 。经过4年鏖战和巨额资金投入,双方达成和解,BMC怡和嘉业得以在美国市场开疆拓土 。“我们有足够的证据表明产品属于自主研发 。在外贸领域做了很多年,一直注重专利保护,公司在国内外均申请了大量专利 。如果在产品研发设计过程中忽略这一点,可能会面临风险 。”姜栋说 。
疫情终会过去 。中国呼吸机要想保持并扩大市场份额,积累中国制造的国际信用,产品品质是关键 。“一定要保证中国品牌的质量,我们走过一个痛苦漫长的过程,中国品牌在全球得到了基本认可,在这种情况下中国医疗器械更应该给中国制造、中国品牌增光添彩 。”迈瑞医疗负责人说 。
与世界同呼吸
一段时间以来,新冠肺炎疫情在全球持续快速蔓延,各国医疗物资处于短缺状态 。呼吸困难是新冠肺炎感染患者典型症状之一,在保证血氧含量和避免呼吸系统和重要器官衰竭方面发挥重大作用的呼吸机,成为救治病患最为关键的医疗设备 。受行业自身体量和疫情影响,面对全球急剧增长的需求,一时间,呼吸机供不应求 。在海外,有医院尝试让两名患者共用一台呼吸机,有专家建议给患者打分评级来分配使用,有地方还出现了老年人把呼吸机摘掉留给年轻人的情景 。
国际社会把目光投向了疫情防控形势持续好转的中国 。截至4月4日,已有54个国家和地区及3个国际组织同中国企业签署医疗物资商业采购合同 。其中,从3月1日到4月4日,中国验放出口呼吸机达1.6万台 。
中国企业克服重重困难,与时间赛跑,全力推动医疗物资生产,驰援全球抗疫 。据不完全统计,3月19日以后短短10天内,在保障国内需求的同时,中国紧急向国外提供有创呼吸机1700多台 。为有力支援全球疫情防控,中国呼吸机企业马不停蹄、全力以赴 。大多数企业三班倒,部分研发人员也上线生产 。
在短时间内满足全球巨大需求难上加难 。呼吸机行业小众高端,供应商少,正常情况下,全球产能也不高 。一台呼吸机有上千零部件,制作工艺复杂,即便企业跨界,也要花费较长时间才能量产 。中国呼吸机企业起步较晚,尤其有创呼吸机,与世界先进水平尚存差距,一些关键零部件仍需从国外进口 。疫情来势汹汹,给核心零部件的进口带来不小挑战 。但同时,也催生了呼吸机供应链国产化与本土化的呼声 。
疫情,又是中国呼吸机企业面临的一场大考 。疫情之后的发展,同样值得深思 。在全球化时代,各国依托本地资源禀赋与他国互通有无、开展合作无可非议,但只有掌握关键元器件和核心技术方能心中有数,自主可控 。面对全球产业链的困境,中国企业并没有选择坐以待毙,而是主动出击 。相关主要生产企业已着手重整供应链,从国内市场寻找替代供应商,并改进生产技术,实现呼吸机的国产化与本土化,以满足国内和全球抗疫需要 。
当前,全球战疫已进入关键时期 。中国企业在量上拼尽全力,更应在质上下足功夫 。中国制造归根到底要靠质量立足 。为确保物资安全可靠,中国相关部门近期也发布关于有序开展医疗物资出口的公告,要求中国企业出口呼吸机等医疗物资时,必须取得中国医疗器械产品注册证书,并符合进口国(地区)的质量标准要求 。
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