全球“抢购”呼吸机( 四 ) 阅读大约需要12分

为了应对因零部件短缺造成呼吸机生产企业生产困难的问题， 3月29日，工信部召开了重点医疗装备产业链协同扩产视频会，组织了国内有创呼吸机等重点企业、地方有关部门，推进产业链协同复工扩产，上游853家全国配套商中， 794家复工复产。
“我们紧缺的零部件，也是在政府的协调下才买到的。 ”葛叶青向南方周末采访人员证实。
不过也有企业认为国产供应链已能满足无创呼吸机的生产需求。 “无创呼吸机的零部件供应商，国产化率已经很高了，仅少数芯片需要进口，但也是一些通用的芯片，目前已基本不会限制产能。 ”许坚说。
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出口严审，运输受限

对国产厂商来说，立足国际市场，产品质量仍是第一位。因检测试剂、口罩等出口产品一度陷入争议， 3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告（2020年第5号）》（
下称第5号文
【全球“抢购”呼吸机】）。
该文件在医疗器械圈内引发了很大震动。商务部新闻办公室发布的文件显示，此前，企业申报出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计时，可不提供随附单证，海关无监管证件口岸验核要求。
5号文后，企业出口上述物资，需以书面或电子形式承诺，产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（
地区
）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
据国家药监局数据，目前在国内注册的呼吸机产品共有62个，未在国内注册的医疗器械产品将不予出口。
除出口加强审核外，运输也困扰呼吸机企业。因海运太慢，近期呼吸机“出海”都靠空运，但频繁的改期、航班取消反复发生，有些产品甚至已经送到了机场还要改航班。
3月29日19：05 ，许坚所在公司有3000台发往英国的呼吸机已准备“就位” 。箱子上印有欧盟旗帜与中国国旗，中间还有个握手的标志。 “出货手续才做了一半，同事就传来消息说航班还没能敲定，运不出去。 ”
国际物流公司在疫情期间遭到重创，即便是医疗物资运输的“救命”航班，也受到整体航运能力、国际关系、政策调整等综合因素影响，市场价格变动很大。比如，一台呼吸机标准件运到美国，过去运费20-30美金，现在要50美金，还经常临时改期。为应对这一困境，不少国家已启动国家包机运输医疗物资。
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不是“降维打击” ，仍是“攻坚战”

业内普遍认为，呼吸机制造是一个复杂的过程，需要熟练和专业的员工队伍和严格的监管制度来确保患者安全。呼吸机的生产制造有一定门槛，并非短期内就能轻易大幅增产。
在欧洲，汉密尔顿、飞利浦等五大呼吸机制造商，合计产能约为301台/天，但仍难满足本国需要。瑞士的汉密尔顿（
Hamilton
）将年产量提高了30%-40% ，荷兰的飞利浦（
Philips
）则计划在8周内产能翻倍。
为加速研发进展， 4月初，美国医疗器械巨头美敦力公司向全球公开一款PB560便携式呼吸机的全套知识产权。美敦力在声明中称尽管该公司已经7x24小时全力生产，并让产能提高了40% ，但全球范围内仍然面临巨大的呼吸机短缺，因此决定公开设计文件，并与特斯拉开展合作制造呼吸机。
“想缓解现在全球呼吸机紧张，不能寄希望于非专业厂商。呼吸机是高端医疗器械，非专业厂商跨界生产，会面临生产线改造、供应链保障、人员培训、权威认证等环节的限制。 ”王诗谊说。