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『副作用』症状改善 副作用明显 53名重症患者使用瑞德西韦

 
[ 第一次接受瑞德西韦治疗后随访18天的结果显示 ， 有68%的患者氧气支持等级有所改善 。]
美国当地时间4月10日 ，吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O’Day）在吉利德科学官网发表了一封公开信 ， 内容透露了瑞德西韦首个同情用药治疗53例重症住院的COVID-19患者的小型临床结果 。
结果显示 ， 大多数接受瑞德西韦治疗的患者显示出临床改善 ， 并且未发现新的安全性信号 。 根据公开信 ， 临床结果的详细数据已发表在《新英格兰医学期刊》（The New England Journal of Medicine）上 。
丹尼尔·奥戴在公开信中指出 ， 尽管大多数患者在使用瑞德西韦后临床症状有所改善 ， 但同情用药的数据具有局限性 。 他认为：“在研究瑞德西韦的过程中 ， 问题不仅在于它是否对COVID-19安全有效 ， 还在于它在哪些患者中显示出活性 ， 他们应该接受多长时间的治疗 ， 以及在他们的疾病的哪个阶段治疗最为有益 。 需要很多答案 ， 这就是为什么我们需要涉及多种类型患者的多种类型的研究 。 ”
丹尼尔·奥戴强调 ， 瑞德西韦是一种在研药物 ， 尚未在世界上任何国家获得批准 ， 需要更广泛的努力以确定它是不是一种安全、有效的治疗方案 ， 对此还有很多工作要做 。 多项临床试验正在全球范围内展开 ， 以期构建完整的认知 ， 了解瑞德西韦在不同情况下的应用结果 。 这些研究涵盖了人口统计学中的不同患者群体以及各种症状类型:中度症状、需要氧气支持的重度症状和需要接受医学通气的危重症状 。 这些患者全部在医院通过静脉给药接受瑞德西韦的治疗 。
此次同情用药结果中评估的53例患者来自美国、欧洲、加拿大和日本 。 第一次接受瑞德西韦治疗后随访18天的结果显示 ， 有68%的患者氧气支持等级有所改善 。 超过一半使用机械通气的患者拔管 ， 近一半患者在接受瑞德西韦治疗后出院 。
同时必须要注意的是 ， 在53例患者中 ， 死亡率达到13% 。 分析称 ， 与死亡风险增加相关的因素包括年龄大于70岁和较高的基线血清肌酐水平 ， 这表明患者的肾功能下降 。
此外 ， 第一财经采访人员还注意到60%的患者均出现副作用 ， 包括肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压 。 其中 ， 有23%的患者出现严重副作用 ， 其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压 。
资料显示 ， 这53例患者皆因严重急性呼吸道冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染住院 ， 且氧饱和度不超过94％ ， 或需要氧气支持 。 在接受瑞德西韦治疗之前 ， 这些患者症状持续的中位时间为12天 。 大多数患者为60岁以上患有合并症的男性 ， 包括高血压、糖尿病、高脂血症和哮喘 。 这些因素均与COVID-19的不良后果相关 。
“目前 ， 针对新型冠状病毒肺炎尚无已经被证实的治疗方法 。 我们无法从这些数据中得出明确的结论 ， 但是观察接受瑞德西韦治疗的这组住院患者 ， 我们获得的结果是有希望的 。 ”上述发表在《新英格兰医学期刊》上文章的作者洛杉矶西达赛奈医疗中心流行病医院院长Jonathan D. Grein表示 ， “我们期待对照临床研究的结果 ， 可以验证现有的发现 。 ”
“在未来几周 ， 我们将收到正在进行的各项临床试验的第一批数据 ， 将逐渐获得其中的一些答案 。 ”丹尼尔·奥戴在公开信中表示 。
吉利德自1月25日起就为无法参与瑞德西韦临床试验的重症COVID-19患者设立了同情用药程序 ， 到目前为止 ， 已经有1800例患者通过同情用药接受了瑞德西韦治疗 。
上周 ， 吉利德还扩充了两项针对瑞德西韦治疗COVID-19的Ⅲ期临床研究的样本量 。
根据吉利德方面给予第一财经采访人员的反馈 ， 本月针对重症COVID-19的试验结果将公布 ， 针对普通型COVID-19患者的试验数据预计将于5月公布 。
此外 ， 吉利德还支持了其他组织牵头的多项瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验 ， 包括湖北的两项研究 。 ClinicalTrials.gov 的注册显示 ， 由曹彬教授牵头的瑞德西韦在武汉的临床试验预期是4月27日结束 。


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