【对照组】坚持对照组设盲 曹彬谈瑞德西韦试验:( 二 )
对此 , 曹彬说道:“这项研究只能认定为一项病例报告 , 因为没有对照组试验 , 没有安慰剂研究的控制 。 不管是10例还是50例患者数据 , 证据的等级都是一样的 。 ”
美国国立卫生研究院(NIH)下属国家过敏和传染病研究所(NIAID)已经于2月21日启动了一项瑞德西韦的全球性临床试验 , 采取随机安慰剂对照 , 该试验正在入组800例不同程度症状的患者 。 这项临床试验结果有望于5月下旬公布 。
曹彬表示 , NIH的临床试验与中国临床试验最大的不同是对于治疗窗口期的限制 。 中国的临床试验对重症组和中轻症组患者分别做出治疗窗口期小于12天和小于8天的限制 。
“从理论上对一个呼吸道病毒感染而言 , 抗病毒药一定是用得越早越好 , 比如治疗流感的达菲的治疗指征是发病72小时 , 这是公认的 。 ”曹彬说道 , “但冠状病毒排毒时间远远高于流感 , 这也是为什么我们在重症抗病毒治疗时 , 把时间窗口延长到12天 。 如果长于这个期限 , 我们就不敢保证(用药有效)了 , 这也是有待确定的问题 。 ”
(责任编辑:张洋 HN080)
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