#热点#我国两款新冠病毒灭活疫苗临床试验获批( 二 )
在相关部门支持下 , 国药集团中国生物先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的生产和质控关键技术 , 确定了工艺技术路线和产品质量属性 , 迅速开展并完成了动物体内有效性及安全性评价等工作 。
据介绍 , 这次成功获得临床试验许可 , 将进一步为我国新冠病毒灭活疫苗的“高速”开跑奠定基础 。
此前国药集团中国生物已有成熟的灭活疫苗研发平台 , 具有脊髓灰质炎和手足口病等疫苗的研发生产经验 , 每年各类疫苗产能达到了7亿剂次 。
据透露 , 国药集团中国生物这次申报的新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂 , 量产后每批次产量超过300万剂 , 年产能可达到1亿剂以上 。 (采访人员 赵鹏)
【#热点#我国两款新冠病毒灭活疫苗临床试验获批】
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