『临床』三个新冠病毒疫苗进入临床试验，院士回应何时才能用上
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长江日报-长江网4月14日北京电（驻京采访人员柯立）4月14日15时国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展 。目前我国已有三个新冠病毒疫苗获批进入临床试验 。如果一切顺利的话，大概多长时间能够用上新冠肺炎疫苗？中国工程院院士王军志表示，真正确定疫苗的有效性还有三期临床，“目前社会对疫苗高度关注，我们也期待尽快看到我国的疫苗研发取得突破性的重要进展，使安全有效的疫苗早日上市 。”
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国务院联防联控机制4月14日新闻发布会现场 驻京采访人员柯立 摄
三个新冠病毒疫苗进入临床试验
科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,我国目前已经有三个疫苗获批进入临床试验 。4月12、13日连续两天对灭活疫苗进行审批开展临床试验 。其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究，已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种 。4月12日，国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗，也进入了临床试验 。4月13日，又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验 。
速度快，随交随审随评
中国工程院院士王军志表示，疫苗本身是一个用于健康人的特殊药品，安全性是第一位的，所以在应急审批过程中，始终坚持尊重科学、遵循规律，以安全有效为根本的方针，坚持特事特办，在这个过程中很多研发的步骤由串联改为并联，研审联动，滚动提交研发材料，随交随审随评 。在标准不降低的前提下，通过无缝衔接，大大提高了研发的效率和审评的效率，都做到最大化，所以速度快的原因是这个 。
王军志介绍，在安全性方面，主要是由临床前的研究来决定的，所以在安全性、有效性的相关动物实验等要按照相关法规和技术要求全部完成，其中包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验，甚至是动物攻毒保护试验，这些实验都要符合要求，达到规定的要求，才能够批准上临床 。这个要充分保证上临床以后受试者的安全，这是我们的目标 。
两个新疫苗通过严格动物实验
王军志介绍，新批准的上述2个疫苗，属于新冠病毒灭活疫苗 。灭活疫苗是用完整的病毒组成，它制备的过程要通过理化方法要灭活其致病性，还要通过灭活验证，而且仍然保持病毒的免疫原性，通过纯化工艺等制备过程，制备出候选疫苗 。候选疫苗接种到机体可以刺激机体的免疫反应，产生抗体，达到保护作用，这是灭活疫苗 。
他说，我们国家在研发并已上市的疫苗中，灭活疫苗的基础还是比较好的 。在制备过程中，各部门的专家早期介入，全程指导，特别是指导企业完成了临床前必要的动物实验，这些动物实验包括安全性有关的急性毒性实验，重复毒性实验，免疫原性实验，还有动物的攻毒保护试验等，这些都完成以后，还有生产出来的三批临床试验的样品，要经过中国食品药品检定研究院检验合格 。所有的材料在这个过程中同时采用滚动提交申报材料，按照国家药监局特别审批的程序，遵照相关的技术要求进行审批，审批的结果是达到了应急批准临床试验的要求，获得批准进入临床试验 。
卡介苗预防新冠肺炎无确切数据支持
针对此前热议的卡介苗能够预防新冠肺炎相关传言,中国工程院院士王军志回应称：国外有这个传闻，因为卡介苗实际是儿童计划免疫的疫苗，在我们国家应用的面还是比较广的，但是目前我们没有看到确切的研究数据来支持这个说法，所以现在还不知道 。
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