首发 | 瞄准近千亿CRO市场，他用AI深耕真实世界研究，让医药研发进入“自动驾驶”时代( 二 )
随后在今年3月26日 ，
我国首个使用境内真实世界数据的青光眼导流管获批上市 ， 这意味着真实世界证据在我国已经可以作为临床评价来源之一用于医疗器械注册审批 。
国内政策上的支持认可极大地刺激了真实世界研究行业的发展 ，
意义重大 ， 也给整个CRO行业指出了业务发展的新方向 。
其实早在2019年4月 ， 针对男性乳腺癌的真实世界数据在美国首次用于FDA用药批准 ， 颠覆了全球市场对传统药物审评的认知 。
国际市场闻风而动 ， 开始关注真实世界研究 。
2018年国内医药工业销售收入达到3.7万亿元 ， 医药行业在研发和销售投入约占50% ， 而真实世界研究既能提升研发产出也能提高销售效率 ， 未来发展前景巨大 。
再加上国家鼓励创新药研发以及“4+7带量采购”“两票制”等政策的颁布实施 ， 药企迫切需要具备真实世界研究能力的CRO企业来满足“老药新用”“医药营销转型”等需求 。 按照复合年增长率30%来估算 ，
预计2025年真实世界研究规模将超千亿 。
但是真实世界研究的行业痛点依然明显：
第一是研发费用高企 。
传统CRO的业务主要聚焦于药物上市前阶段 ， 研究样本量小 ， 研究方法以RCT随机对照试验为主 。 而药品上市后的临床IV期、药物经济学评价等研究往往从3000例样本量起跳 ， 如果继续按照RCT这种高度依赖专业人工的研究方法 ， 药企根本无法承受高昂的研发费用 。 “CRC的市场价是150-200元/小时 ， CRA的市场价是300-500元/小时 ， 人才成本高且供不应求 。 ”
第二是数据处理难度激增 。
从数量上看 ， 真实世界研究中的大样本量和超大样本量研究产生的数据大约是RCT研究的100倍；从质量上来看 ， 真实世界研究的数据维度更加多样 ， 渠道更加复杂 ， 清洗难度也更大 ， 如何在海量数据中分析筛选出更有价值的结论信息成为一大难点 。
面对这些痛点 ， 国内CRO的生产关系开始从完全依赖专业人工的1.0模式进化到信息化和专业众包的2.0模式：
一方面是信息化系统开始作为辅助作业工具 。
2012年张洪亮曾作为创始人之一联合创办了国内知名SMO（临床研究现场管理组织）公司 ， 并自建了一支技术团队 ， 开发临床研究现场管理系统进行远程的团队及项目管理 ， 提高项目管理质量和实施效率 。 “但也只能将人效提高20%左右 ， 不足以解决行业大量的人才缺口 。 ”
另一方面还出现了“滴滴模式”的众包平台
， 将专业且稀缺的人才在平台共享 ， 一定程度的提高了行业的生产力 。
1.0的模式中通过专业的管理系统提高了行业的管理效率 ， 2.0的系统提高了连接效率 。 遥领医疗科技是通过人工智能对于个人执行效率10倍的以上增强 ， 再吸取前两个模式的优点解决了传统CRO的成本结构无法的解决行业痛点 ，
“AI+CRO”的“自动驾驶”3.0模式开始登场 。
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进入医药研发的“自动驾驶”时代
中国的CRO起步较晚 ， 1996年才出现第一家真正意义上的CRO 。 但低廉的人力和材料成本、庞大的患者人群和丰富的疾病谱为CRO的发展提供了土壤 。
24年的时间里 ， 随着我国药品监管政策趋严、系列医药改革政策的促进 ， 国内药企研发投入提升 ， 临床CRO的市场规模也随之水涨船高 ，
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