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##政策利好频传，跨境电商医药来了！已成立试点工作小组( 二 )


近期政策对跨境医药可谓是频频利好 。
2019年12月1日正式实施的新《药品管理法》对假药劣药的范围作出重新界定 ， 其中就包括未经批准进口的药品不再按“假药”论处 。 对未经批准进口少量境外已合法上市的药品 ， 情节较轻的 ， 可以减轻处罚 。 不过 ， 从境外进口药品必须要经过批准 ， 违反药品管理秩序的行为仍要处罚 。

图/ 视觉中国
事实上 ， 中国一直都是药品进口大国 。 据中国报告网根据公开资料整理 ， 2016年我国药品进口金额达到220.25亿美元 。 药品进口金额从2000年到2016年保持高速增长 ， 相比于2000年进口药品金额增长了20余倍 ， 年均复合增长率达21.69% 。
境外药品的尴尬遭遇 ， 在电影《我不是药神》上映后 ， 得到了前所未有的关注 。
事实上 ， 早在2018年4月 ， 国务院办公厅就印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 ， 明确提出促进仿制药研发；推动仿制药产业国际化 ， 鼓励境外企业在我国建立研发中心和生产基地 。
2018年5月 ， 国家药监局会同国家卫生健康委发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》 ， 大幅简化境外上市新药审批程序 。
政策利好之下 ， 则是好看的数据在说话 。 几天前 ， 据国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任董江萍对外透露 ， 截止2019年8月30日 ， 中国已批准进口药品总体数量为3739个(按文号计) ， 品种数为1341种 。
而据《法制日报》报道 ， 上述提及的天竺综保区医药产业实现了从2009年零外贸额到2019年1000亿元外贸额的飞跃式发展 ， 占比超过全国五分之一 ， 疫苗进口额更是占到全国的95% ， 区内医药产业多年稳居全国同类区域第一 。
可以看到 ， 在4+7集采、一致性评价等政策外 ， 中国医药市场的开放程度 ， 也将给不少国内药企带来生存压力 。 加大创新药投入、转变营销思路或许才是国内药企的生存之道 。


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