辽宁丹东■大河调查丨丹东私人诊所种牙坑人，牵出“植是道”上千万走私( 二 )
两个月后 ， 2019年11月18日 ， 丹东市市场监督管理局药品监督执法分局通过邮寄函告方式 ， 向叶女士发出了一份名为“行政处理告知记录”的书面材料 。
对超范围经营问题 ， 加盖有上述单位公章的这份告知书称 ， 丹东市天丽口腔诊所于2006年成立 ， 未办理种植牙业务备案及审批手续 ， 其开展种植牙业务属于超范围经营 ， 但根据《中华人民共和国立法法》规定 ， 特别法优于一般法 ， 该违规问题应由卫生部门查处 。
然而 ， 在向丹东市卫生和健康委员会投诉后 ， 2019年9月18日 ， 辽宁卫生健康热线12320短信告知了丹东市元宝区卫健局调查结果 。
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事发当时的天丽口腔诊所
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在被投诉期间 ， 天丽口腔诊所不停变换招牌 。
该告知说 ， 投诉者投诉的天丽诊所原位于丹东市元宝区中富街1号 ， 现该地区已动迁形成新的建筑 ， 天丽口腔诊所已经不存在 。 经调取天丽口腔诊所注册信息查明 ， 天丽口腔诊所的医疗机构执业许可证于2018年6月13日注销了 。
该答复称 ， 根据上述调查结果 ， 投诉人于2019年7月发现此前在原天丽口腔诊所种植植体造成上颌窦穿孔和粘膜增生问题 ， 因该机构已于2018年6月13日注销 ， 已无此单位 ， 该局无法进行调查 ， 建议投诉人走民事诉讼程序 。
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消费者投诉后， 涉事天丽口腔诊所居然被注销了营业执照 。
丹东市市场监督管理局药品监督执法分局则答复说 ， 经查 ， 该诊所于2014年3月27日在沈阳展会上从郑州赛齿医疗器械有限公司购进 ， 该“植是道”牙科种植体包括植牙工具、外插式基台及相关配套产品 。
该局称 ， 2019年9月19日 ， 该局向郑州市市场监督管理局发函协查 。 一个月后 ， 郑州市中原区市场监督管理局复函表示 ， 在注册地未找到上述公司 ， 也无法联系到该公司人员 ， 无法核实天丽口腔诊所的“植是道”产品供货渠道及质量情况 。
该局说 ， 经再次多方联系监管部门 ， 他们确认郑州赛齿医疗器械有限公司在2017年底申请注销了医疗器械经营许可证 ， 并停止营业 ， 无从查证该产品相关情况 。
同时 ， 该局还称 ， “植是道”牙科种植体于2011年7月6日取得《医疗器械注册证》 ， 有效期至2015年7月5日 ， 表明该产品2014年期间在国内存在合法流通 。
丹东市市场监督管理局药品监督执法分局的结论是 ， 无法对叶女士使用的“植是道”产品质量情况作出判定 ， 没有充分证据证明丹东市天丽口腔诊所涉嫌使用假劣三类医疗器械的违法事实 ， 决定不予立案 。
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丹东市市场监督管理局药品管理执法分局向投诉人发出的告知书
对这种结果 ， 叶女士表示不解 ， 并认为是丹东市卫生健康委员会、丹东市市场监督管理局行政不作为 。
在她看来 ， “对天丽口腔诊所 ， 我早就开始投诉 ， 但是现在 ， 卫健部门没有对超范围诊疗作出应有的行政处罚 ， 而且在我投诉期间 ， 丹东市市场监管局居然允许天丽口腔注销营业执照!即便注销合法 ， 天丽口腔诊所的经营者袁克伟 ， 现在仍然开有袁克伟口腔诊所 ， 换个名头就能躲了处罚吗?”
“按照规定 ， 这种永久性植入器械 ， 是需要医疗机构长期保存相关手续的 ， 他们让天丽诊所出示不就可以了吗?”她说 。
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