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辽宁丹东■大河调查丨丹东私人诊所种牙坑人，牵出“植是道”上千万走私( 四 )


记录事项包括医疗器械的名称、型号、规格、数量 ， 医疗器械的生产批号、有效期、销售日期 ， 生产企业的名称 ， 供货者或者购货者的名称、地址及联系方式 ， 相关许可证明文件编号等 ， 并需要按照规定的期限保存 ， 确保信息具有可追溯性 。
而根据该条例第63条 ， 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 ， 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品 ， 违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的 ， 并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的 ， 并处货值金额10倍以上20倍以下罚款 。
规定很多且明确 ， 但在叶女士看来 ， 似乎对袁克伟的口腔诊所、丹东市卫生与健康局、丹东市市场监督管理局并没有多少约束力 ， 实在耐人寻味 。
辽宁丹东■大河调查丨丹东私人诊所种牙坑人，牵出“植是道”上千万走私
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给叶女士带来巨大痛苦的两个种植体 ， 前期收费9000元 。
除监管问题外 ， 她还认为 ， 暴利也是行业混乱的重要原因 ， 因为仅仅种植两个植体 ， 袁克伟经营的天丽口腔诊所就收取了9000元费用 ， 而据资深业内人士披露 ， 在走私的情况下 ， 这个种植体的成本价只有数百元 。 通过厂家、代理商、经销商、医疗机构等层层转卖之后 ， 价格翻倍飙升 。 丹东市卫生健康委员会、丹东市市场监督管理局的查而不罚 ， 更是不该 ， 助长了行业乱象 。
丹东市市场监督管理局药品管理执法分局副局长代雨丰受访时说 ， 天丽口腔诊所的超出诊疗范围经营问题 ， 应由卫生健康部门负责 ， 而袁克伟在接受调查时提供了所用产品的三大手续资料 ， 但究竟是何手续 ， 他表示需要尊重袁克伟隐私 ， 也不方便明示 。
叶女士还说了一个细节是 ， 作为主管天丽口腔查处的负责人 ， 丹东市元宝区卫生健康局副局长刘凤晶居然安排自己的母亲去天丽口腔让袁克伟镶牙 ， 而且未支付费用 。 袁克伟接受大河报·大河客户端记者采访时 ， 认可此事 ， 但称刘凤晶事后给他送了礼 ， 也算是对治疗费用有所弥补 。
对于此事 ， 大河报·大河客户端记者多次按照官方网站公布的电话联系刘凤晶 ， 但一直无法接通 。 丹东市卫生健康委员会办公室工作人员表示 ， 他们会对相关问题进行调查了解 ， 但截至4月18日发稿 ， 尚无回音 。
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