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「仙桃市非织造布产业协会」| 重点国家地区医用防护服标准，海关( 二 )


「仙桃市非织造布产业协会」| 重点国家地区医用防护服标准，海关
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指标分析
（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服 ， 各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异 ， 因测试方法不同 ， 关键项目指标要求不可简单根据数据对比 。
（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中 ， 关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的 。 但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及 ， 美国和欧盟标准均有不得透过的要求 。
（3）除关键指标要求 ， 在使用过程中的物理安全方面 ， NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外 ， 还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求 ， 并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求 。 GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力 ， 对撕破、顶破等未做要求 ， 在使用中存在一定的风险 。
（4）在服用舒适度相关要求方面 ， 中美欧标准侧重点各有不同 ， 中国标准对透湿性有要求 ， 美国标准则关注保暖性能要求 。
（5）美国防护服标准ANSI/AAMIPB70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级 。 其中 ， 规定防护等级最的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671(病毒穿透)两项关键测试标准 。 而需至少通过ASTMF1670测试 ， 才符合中国国标医用防护服的最低标准 。
（6）欧标防护服由两个子标准体系组成 ， 防感染的EN14126标准和抗气体、液体、固体颗粒渗透的TYPE子标准 。 按照针对防护的物体不同 ， 欧标防护服分为6类TYPE:TYPE1及TYPE2类针对气体级防护、TYPE3/4/6针对液体防护、TYPE5针对固体及气溶胶颗粒防护及衣服的抗撕扯强度 。 欧标防护服的抗合成血液渗透测试参照标ISO16603 。 该标准将防护服的抗合成液渗透测试等级分为6级 ， 6级最高 。 ISO16603的第2级(CLASS2)和中国国标的级致 ， 均为1.75kPa 。 欧标防护服需有EN14126字样 ， 并最少达到TYPE4 ， 才符合我国国标 。
改革|国家医保目录：每年调一次 ， 凡进必采！
新智源医疗
继周五江苏省医药联盟在业内率先透露了：国家医疗保障局2020工作要点的文件 ， 今天又有一份重磅文件《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2020年工作要点》（文末见全文） ， 在该文件中国家医保局明确指出了今年国家在医保谈判及采购方面需要努力的方向 。
另据江苏省医药联盟了解 ， 国家医保局同时给各省医保局下发了《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》征询意见 。
据悉 ， 征询稿中 ， 将对原有国家医保目录内的药品进行每年一次的动态调整 ， 动态调整由企业申报 ， 调整范围包括目录外前两年获批的药品 。 其中 ， 价格明显偏高的药品有可能被调出 。
针对医保目录内的药品 ， 将全部与价格关联 。 新调整进入目录的药品 ， 一定会进行国家谈判 ， 或参加国家集采 ， 称为“凡进必谈（采）” 。
而对于目录内的独家通用名品种 ， 将会单独制定医保支付价 。 若一个通用名下有多家品种的 ， 将进行专项招采工作 ， 将价格偏高不适合医保报销的品种调出 。
此外 ， 相关药物经济学研究结果或将以适当的方式向社会公开 ， 那么这个管理办法正式文件可能在今年上半年出台 ， 年底前争取执行一轮 。
相关消息主要有四条内容（仅供业内参考）
1、“凡进必”（采）“ ， 针对医保目录全部与价格相关联 。
2、对原医保目录内药品进行调整 ， 价格明显偏高的药品将调出 。
3、目录内独家通用名品种会单独制定支付价格（支付标准将另行制定具体规则） ， 一个通用名下有多家品种的 ， 将进行专项招采工作 ， 将价格偏高不适合医保报销的品种调出 。
4、新纳入的药品”凡进必选（采）” ， 动态调整每年一次 ， 由企业申报 ， 调整范围包括目录外前两年获批的新品（通用名、剂型和适应症） 。 有关方面组织专家评审 ， 并建立专家回避制度 ， 原则上评的人不做 ， 做的人不评 。


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