[大洋网]部分新冠检测试剂盒可在家收集样本,美国FDA批准了

[大洋网]部分新冠检测试剂盒可在家收集样本,美国FDA批准了
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4月21日 , 生命科学公司LabCorp在官网宣布 , 该公司可在家进行新冠病毒检测的试剂盒(At-HomeTestKit) , 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EmergencyUseAuthorization) 。
该检测试剂盒(At-HomeTestKit)可用于在家收集检测样本 , 允许被检测者使用鼻拭子样本送至该公司实验室进行诊断 。
据CNBC报道 , LabCorp的检测试剂盒在3月已经获得FDA的紧急使用授权 , 在4月5日 , LabCorp联系FDA , 要求修改授权 , 以允许患者在家中使用该检测试剂盒 。
LabCorp表示 , 该公司目前已有6万个可在家使用的试剂盒 , 将优先提供给医疗工作者 , 并有望在未来几周扩大至其他美国客户 。
LabCorp介绍 , 该试剂盒的价格为119美元 , 使用者需被评估为适合使用 , 并需要在该公司网站上完成一份调查表 。
路透社报道称 , 美国一直在试图提升检测能力 , 但由于缺乏专业人员、以及确保安全的个人防护设备 , 美国扩大检测能力受到一定阻碍 。
而在家收集样本将减少把病毒传染给医务工作者的风险 , 但也可能存在一些缺点 , 比如检测者是否正确收集了样本并将其安全送到了实验室 。
FDA表示 , 已经与LabCorp展开合作 , 确保其样本采集套件中的数据的安全准确 , 与在医院或其他检测场所相同 。
【[大洋网]部分新冠检测试剂盒可在家收集样本,美国FDA批准了】LabCorp表示 , 只要按照试剂盒的说明 , 患者采集的样品和专业人士采集的样品质量及结果不会有差异 。 家用试剂盒配有棉签 , 可用于收集鼻样本 , 还配有生物危害标本袋以及联邦快递的隔夜运输袋 , 用于将样本邮寄至实验室 。 实验室在收到样本后一到两天内即可获得结果 。


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