【融资中国】专注即时分子诊断！奥然生物打造高科技产品“护城河”
2020年4月2日 ， 奥然生物宣布获得6000万元人民币B轮融资 ， 此轮融资由深创投旗下首只医疗健康产业基金——红土医疗健康产业基金领投 ， 资金将主要用于奥然生物临床产品注册推进、建设全自动生产线和加快市场开发等方面 。
表1奥然生物融资情况表
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数据来源：IT桔子
【【融资中国】专注即时分子诊断！奥然生物打造高科技产品“护城河”】奥然生物成立于2015年 ， 是一家专注于分子诊断技术的高科技企业 ， 目前已研发出一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化生物检测仪、试剂及试剂智能盒 ， 主要开发产品包括Galaxy系列全自动全密封荧光PCR一体机、Sniffer系列DNA提取定量仪、核酸检测智能盒手动核酸提取试剂盒 。 其中 ， 公司自主研发的全自动全封闭荧光PCR一体机 ， 是国内领先的即时分子诊断系统 。
体外诊断行业经过20年发展 ， 经历了生化检验、酶联免疫检验、化学发光免疫检验和基因诊断等四次技术革命 ， 技术不断迭代升级 。 目前 ， 分子诊断技术和即时诊断技术逐渐成为了体外诊断行业的两大热门发展方向 ， 尤其是分子诊断技术正处于行业发展初期 ， 技术壁垒非常高 。 如今 ， 这两大技术的结合应用——即时分子诊断技术成为了行业最新研发方向之一 ， 其技术壁垒较单纯的分子诊断技术更高 。 近几年 ， 全球体外诊断研发企业纷纷加速布局这一高端技术领域 ， 持续加大研发投入 ， 竞相争夺该领域的领跑地位 。 自主研发PCR一体机 ， 解决传统分子检测三大痛点
分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料 ， 通过分子生物学技术检测基因的存在、缺陷或表达异常 ， 从而对人体状态和疾病作出诊断的技术 ， 主要包括聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片和基因测序（NGS）四种技术 。 其中 ， PCR技术主要是将极低浓度的DNA扩增放大检测 ， 是当前市场份额最多、应用最成熟的分子诊断技术 。
分子诊断需要经过获取样本、提取样本核酸、将核酸加入试剂盒、基因扩增和检测等一系列复杂、繁琐的过程 。
传统的分子诊断需要在3个独立实验室内完成 ， 由专业技术人员人工操作 ， 整个检测过程约6-8个小时 。 而且 ， 核酸提取的前几步 ， 需要检测人员直接接触疑似患者的生物样本 。
随着医疗水平的不断提高 ， 分子诊断产品在传染病诊断、肿瘤检测、遗传病筛查等领域的需求越来越大 。 其中 ， 传染病诊断是分子诊断产品需求最大的市场 ， 规模占比达到25.6% 。
然而 ， 近年来 ， 埃博拉、新冠病毒等急性传染病的大规模爆发 ， 对全球的传染病防治提出很大挑战 。 急性传染病存在传播速度快、传染性强的特征 ， 传统分子诊断方式在急性传染病诊断过程中暴露出诸多弊端：一是 ， 实验室面积大、数量少、通风消毒等设备昂贵 ， 搭建实验室的时间和资金成本非常高 ， 难以短时间提高实验室数量 ， 导致传染病检测的覆盖能力不足 ， 检测效率也受到很大影响；二是 ， 在疫情集中爆发的情况下 ， 核酸检测时间过长 ， 不利于感染患者的及时确诊和救治；三是 ， 由于检测时间过长 ， 检测人员的病毒感染风险随之增加 ， 存在一定的生物安全问题 。
奥然生物针对传统分子检测方式存在的痛点 ， 推出了自主研发的即时分子检测系统——全自动全密封荧光PCR一体机 。 该系统相当于将原本需3个房间的实验室“微缩”到一个名片盒大小的智能盒内 ， 无需专用PCR实验室 ， 可在床旁或任何开放实验室使用 。 智能盒内包含了所有核酸检测实验所需的试剂 ， 可实现核酸提取、检测一体化全自动运行；整个检测过程约90分钟 ， 其中需人完成的工作仅需两分钟；样品检测全程密封 ， 保护实验过程生物安全 ， 完全杜绝污染 。
奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR一体机 ， 打破了传统分子检测实验室无法移动的局限性 ， 极大地缩短了诊断时间、提高了诊断效率 ， 为急性传染病患者的确诊和救治提供了有力支持 。 同时 ， 该系统还大幅度减轻了人为工作量 ， 进而避免检测人员在病毒面前的暴露与接触 ， 大大降低了检测人员感染的风险 。
图1奥然生物PCR一体机与传统PCR检测流程及时间对比
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数据来源：奥然生物
此外 ， 奥然生物还通过专利试剂冻干技术 ， 对核酸检测试剂盒进行了技术升级 ， 解决了传统试剂盒需要冷藏、运输成本高的问题 。 试剂冻干技术可保证qPCR试剂室温保存时间达一年以上而酶活性不损失 ， 有效降低检测试剂的物流成本及存储费用 。
值得一提的是 ， 奥然生物的核心技术团队拥有多年的分子诊断领域研发经验 ， 已获得授权专利42项 ， 其中发明专利8项 ， 同时还获得软件著作权7项 ， 研发实力雄厚 。 其中 ， 团队创始人兼CEO余家昌在硅谷、中国大陆均有成功创业经历 ， 在Cepheid公司时曾参与全球首款采用微流控技术的全自动核酸提取、扩增、检测仪器GeneXpert系统的研发工作 ， 在分子检测领域拥有丰富的实战经验 。 与战略投资者紧密合作优势互补实现携手共赢
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