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『联合用药』乙肝在研新药ALG-010133，皮下给药肝内持续高浓度


生物技术公司Aligos Therapeutics ， 后面简称Aligos ， 基于反义寡核苷酸 ， 自主研发的表面抗原抑制剂ALG-010133 ， 在HepDART 2019大会上指向功能性治愈 。

『联合用药』乙肝在研新药ALG-010133，皮下给药肝内持续高浓度
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乙肝在研新药ALG-010133 ， 皮下给药肝内持续高浓度 ， 具备更高效能
【『联合用药』乙肝在研新药ALG-010133，皮下给药肝内持续高浓度】乙肝新药研发靶点上 ， 它属于一种反义寡核苷酸 ， 在对比前期科普的核酸聚合物（NAP）已经进入到人体临床试验 ， ALG-010133具有更高效能比 。 临床前在啮齿动物试验中 ， ALG-010133符合良好的安全性和耐受性 ， 主要是通过皮下注射用药来达到持续的肝脏内浓度 。
功能性治愈 ， 是当前医药学可触及并期许实现的慢性乙肝患者转归方向 。 按照目前最前沿的抗病毒药物恩替卡韦或者替诺福韦艾拉酚胺 ， 能够快速有效抑制体内乙肝病毒复制 ， 但是 ， 无法实现降低乙肝表面抗原水平 。 所以 ， 表面抗原水平下降 ， 已经和功能性治愈划上约等号 ， 一旦乙肝表面抗原水平得到强效抑制 ， 人体免疫系统也将重新被唤醒 。

『联合用药』乙肝在研新药ALG-010133，皮下给药肝内持续高浓度
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Aligos公司是一个生物技术公司 ， 除了研发慢性乙肝患者治疗药物 ， 还有肝细胞癌（HCC）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等肝病领域药物研发 。 Aligos公司也有肝脏药物研发领导者的称号 ， 前期小番健康也介绍过 ， Aligos公司的总部在美国旧金山 。 值得一提的是 ， 该公司目前在研的乙肝新药都是不同机制靶点 ， 包括反义寡核苷酸、寡核苷酸聚合物以及衣壳装配调节剂 。
基于反义寡核苷酸这个靶点 ， Aligos公司的ALG-010133 ， 能够抑制乙肝表面抗原水平释放 ， 并抑制s抗原转运的寡核苷酸聚合物 ， 其疗效也比目前的核酸聚合物更优 。 公开信息显示 ， Aligos公司的三种不同药物化学机制新药 ， 已经通过在健康试验对象与乙慢性乙肝患者单用治疗研究 。
未来该公司还会进行ALG-010133联合用药的多项研究 ， 也是指向更高的功能性治愈率 。 ALG-010133与葛兰素史克的GSK33389404、GSK3228836同属于反义寡核苷酸在研新药 。 治疗乙肝机制上 ， 小番健康认为 ， ALG-010133的反义寡核苷酸与RNA干扰药物原理上是差不多的 ， 主要通过和乙肝病毒的mRNA结合来阻止病毒mRNA转为乙肝病毒蛋白 ， 这是抑制原理 。
基于该公司公开的ALG-010133动物试验数据 ， 符合安全性和耐受性 ， 主要通过皮下注射用药 ， 持续的能够观察到肝内较高浓度 。 该在研乙肝新药亮点是 ， 释放出的效能比核酸聚合物高出100倍 ， 公开的临床试验中可以查到 。 在研新药安全性评估 ， 是研发过程非常重要 ， 而且是长期观察的一项 ， 该公司经过连续多日给小鼠用药后 ， 观察到肝脏先导序列模型中符合安全性与有效性 。

『联合用药』乙肝在研新药ALG-010133，皮下给药肝内持续高浓度
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小番健康结语：基于单药在动物试验以健康试验者的安全性和有效性 ， Aligos公司自去年2019年底 ， 已经开始进行多项的联合用药试验 ， 目的是为了提高慢性乙肝患者功能性治愈率 。 以上试验数据和结论来自HepDART 2019大会上的公开信息 ， 基于该公司目前有三种不同机制乙肝在研新药 ， 后续将持续关注ALG-010133联合用药的试验结果 。

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