【乙型肝炎】国家药监局注销4个产品的医疗器械注册证书
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国家药监局关于注销医疗器械证书的公告（2020年第54号）
按照《医疗器械注册管理办法》规定 ， 根据企业申请 ， 现注销苏州长光华医生物医学工程有限公司的国械注准20173400149的乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、国械注准20173400134的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、国械注准20173400160的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）以及通产美伦Medrange Corporation公司的国械注进20173256332的高频电刀共4个产品的医疗器械注册证书 。
特此公告 。
国家药监局2020年4月16日
来源/国家药品监督管理局网站
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【【乙型肝炎】国家药监局注销4个产品的医疗器械注册证书】
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