港股挖掘机|生物药是金矿,但并非每个医药人都能幸运挖到
“海高斯”的出现 , 港交所也宣布上午暂不开市 。 投资者们也开始段子频出:“赌场不开 , 总觉得少了点什么”、“休市 , 这不是耽误我挣钱么?”
港股上午休市 , 但并不影响客观市场的变化 , 如全球的医药市场 。 其俨然已从仿制药之争 , 变至了生物药之争 。
远的不说 , 以拿中国医药产业为例 , 自2015年深化医改以来 , 中国医药政策密集出台 , 如药审革新、“两票制”、医保控费、“唯低价是取”“4+7”等 , 让仿制药的市场准入、竞争格局和盈利空间的优势荡然无存 。
如此之下 , 越来越多的药企开始将目光对大、小分子生物药 。 毕竟 , 相比前者的窘迫之境 , 生物药因技术门槛、治疗效果等多重优势已成为“当红炸子鸡” , 何况因生物药在肿瘤、免疫疾病以及血液疾病等众多难治病领域起到了难以替代的作用 , 历年全球前十大畅销处方药中 , 生物药已成为用药主流 。
智通财经APP观察到 , 2016年全球前十大畅销药物中 , 生物药成为绝对赢家 , 榜首是阿达木单抗(年销售额184.27亿美元) , 利妥昔单抗排名第三(年销售额79.35亿美元) , 前十个品种中生物药就多达7个 , 惹人关注;2019年 , 阿达木单抗销售额继续攀升至197.16亿美元 , 帕博丽珠单抗也就K药110.84亿美元 , O药则以80.05亿美元排名全球最高销售榜单的第8位 。
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仅数年间 , 生物药便成功登顶 , 显然与市场密不可分 。 不说全球 , 光中国市场需求就足够这些产品卖个百、千亿 。 2017年 , 中国生物制剂市场规模达到2185亿元人民币(单位下同) 。 受生物制剂的负担能力不断提升及患者群不断扩大的推动 , 该市场预期将于2022年进一步增长至4785亿元 , 比较2017年的年复合增长率为17% , 到2030年将达到12955亿元 , 比较2022年的年复合增长率为13.3% 。
跨国药企的成功 , 加上市场的庞大 , 拥有较强的技术实力的中国生物药企也开始崭露头角 , 比如国产PD-1已经开卖许久、且成功去掉“B”字头的君实生物(01877)、信达生物(01801)、百济神州(06160)以及恒瑞 。
当然 , 相比上述混得好 , 吃到头波红利的生物医药公司 , 基石药业-B(02616)可就没有这么幸运:第一 , PD-1在2015年便下手做 , 但进度却被上述几个抢先 , 唯一是前几天PD-L1CS1001的III期临床试验达到终点 , 有点看头;第二 , 亏损越发加剧 , 财报直接忽略“收益”这个最大的会计科目处 , 截止2020年8月中报仍旧未出现 , 靠“其他收入(利息、政府补贴)”增色 。
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智通财经APP观察到 , 8月18日 , 基石药业公布了今年中期业绩 。 按非国际财务准则 , 期内 , 扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支的影响后 , 亏损了约5.09亿元 。 国际准则下 , 则亏损了6.71亿 , 每股亏损66分 。
亏损的原因 , 基石药业给出的答案是研发投入加大 。 根据非国际财务报告准则计量 , 扣除以股份为基础的付款开支后 , 研发开支由截至2019年6月30日止6个月的2.796亿元增加1.9亿元至截至2020年6月30日止6个月的4.7亿元 , 主要由于入组患者数目增加导致临床开发成本增加所致 。
而其所说的入组患者数目增加 , 多半是指适应症肺癌的CS1001舒格利单抗 。
从公开数据可以看到 , 舒格利单抗近500例患者的三期临床 , 既纳入了鳞状 , 也纳入了非鳞状非小细胞肺癌亚型患者 , 属于合并临床试验 。 对于合并 , 公司表示此临床设计有助于缩短临床试验时间 , 且减少入组病人数量和资金的需求 。
既然是低成本 , 但考虑加上其他管线产品 , 在180天内烧掉近5亿 , 生物药果然是花钱好能手 。 用某科学家的话说 , “在带量采购疯狂压价的背景下 , 三期花掉的巨额费用能否短时间拿回来是一个致命且尴尬的问题 。 ”
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