「中医药」原创 贵州三力:国内中成药领军企业( 二 )
【「中医药」原创 贵州三力:国内中成药领军企业】经过多年的发展及经验积累 , 贵州三力品牌优势显著 , 竞争能力较强 。 公司多项产品被评为贵州省名牌产品 , 商标被评为贵州省著名商标 , 并入选了贵州省知识产权优势培育企业库 。 公司已和多家科研院所和大专院校建立长期战略合作关系 , 就新品种研发、已有产品质量标准提升研究、二次开发及上市后安全性再评价、药理毒理学研究等领域进行深入研究 , 进一步优化和提升产品的质量安全性和疗效稳定性 。 同时 , 公司还对产品主要原药材进行深入研究 , 针对全国各地的八爪金龙药材产地进行大规模资源贮藏量及分布调查 , 并参与贵州省地方药材标准的修订工作 , 独立主持地方道地药材八爪金龙的质量标准修订 。 目前公司正进行知识产权贯标申请 , 以建立起完整的知识产权战略管理体系 , 作为公司战略发展竞争的核心力量 。
重视研发创新 质量控制体系严格
贵州三力高度重视研发创新 , 目前公司主要产品生产技术包括热回流提取浓缩技术、低温超微粉碎技术、沸腾制粒干燥技术 , 上述三项技术均为公司根据引进设备 , 结合实际生产特点自主研发取得 。
具体来看 , 热回流提取浓缩技术将中药的提取、浓缩两道工序同步进行 , 可一次完成中药提取、浓缩新工艺 , 具备提取时间快、生产周期短、提取率高等优势 。 低温超微粉碎技术可加速天麻药材中有效成分的溶出 , 有效提高药物的生物利用度 , 延长天麻微粉在肠内的停留时间 , 更利于天麻中有效成分的吸收 , 提高药物的生物利用度 。 干燥是固体制剂制备过程中的关键环节 , 对控制固体制剂的质量具有重要作用 , 沸腾制粒干燥技术可以将喷雾干燥技术和流化床制粒技术结合起来 , 把液体材料通过顶喷、底喷或切先喷等方式喷涂到沸腾状态的固体粉末表面 , 得到的颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好 , 由此生产效率更高 。
此外 , 公司始终将质量放在首位 , 质量控制体系严格 。 公司以新版GMP为最低管控标准 , 严格按照药品生产质量管理规范的要求 , 建立了全面的质量控制体系 , 配备了专业的质量管理和检验人员 , 并在生产过程中严格执行 。 厂房设施方面 , 公司配备了标准的GMP厂房、全自动空调系统、全自动纯化水系统、全自动压缩空气系统 。 生产设备方面 , 公司拥有国内先进的提取浓缩、分离纯化、配液灌封、贴签装盒、数据采集等生产线 。 原辅料使用方面 , 公司一律从具有药用原辅料供应资质且经现场审计合格的单位购进 , 使用前对每一物料进行全项检验 , 确保投入药品生产的每一物料品种纯真、质地优良 。 公司严格按照操作标准、管理标准和技术标准开展生产工作 , 确保产品的整个生产质量控制过程有据可依、有章可循 , 生产过程中还配备有现场QA实时监督和24小时全过程录像监控 , 以确保制度的严格执行 。
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