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[艾迪]艾迪药业科创板IPO被按暂停键 背后原因有这些公司称正积极补充材料

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 金小莫）讯 ， 4月28日 ， 上交所科创板股票上市委员会公告2020年第19次审议会议 ， 决定暂缓审议江苏艾迪药业股份有限公司（下称"艾迪药业"）的发行上市 ， 并要求发行人全面修改招股书 。
今日（4月29日） ， 《科创板日报》采访人员致电艾迪药业 ， 其表示"正在积极准备补充材料" 。
上市委员会方面认为 ， 艾迪药业的招股书中主要存在的问题有：无法解释企业各项业务之间的本质联系、将公司定义为"医药制造业"依据不够充分、未厘清与主要客户竞合关系、未能充分说明企业自身研发能力等 。
据公开信息 ， 艾迪药业的科创板上市申请于2019年10月10日获受理 ， 采用第二套上市标准 ， 拟申请公开发行不超过9000万股人民币普通股 ， 将用于创新药研发及研发技术中心大楼购买、原料药生产研发及配套设施项目、偿还银行贷款等 ， 保荐机构为华泰联合证券 。
各业务板块内部逻辑不清
艾迪药业的招股书显示 ， 公司成立于2009年 ， 起初的主营业务为人源蛋白产品的生产销售；2017年末 ， 企业开始拓展HIV诊断设备及试剂业务 。 同时 ， 也开始进行创新药物的开发 。
上市委员会方面认为 ， "上述各业务的本质联系"不强 ， 要求企业继续说明"各业务内容总体占比与艾迪药业目前业务结构及各业务收入、成本占比是否匹配 ， 相关业务披露重点是否和主要经营数据、财务数据相匹配"等 。
根据艾迪药业的现版招股书 ， 自2017年到2019年 ， 其主营业务收入由三部分构成：一是人源蛋白 ， 三年的销售额分别为1.12亿元、2.18亿元、2.60亿元；二是药品 ， 销售额分别为2243万元、2990万元、3265万元；三是HIV诊断设备及试剂 ， 销售额为66万元 ， 2916万 ， 5245万元 。
[艾迪]艾迪药业科创板IPO被按暂停键 背后原因有这些公司称正积极补充材料
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艾迪药业主营收入构成 ， 来源：招股书三块业务板块之间是否"联系不强"？就此 ， 《科创板日报》采访人员展开了调查 。
首先 ， 《科创板日报》采访人员发现 ， 在其业务中占比最大的人源蛋白产品系原料药 。 以占比最大的乌司他丁粗品为例 ， 公开资料显示 ， 乌司他丁粗品系制作乌司他丁的原料药 ， 后者是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化出来的一种糖蛋白 ， 可用于治疗急性胰腺炎、休克 ， 在肿瘤化疗中预防肾中毒及肝、肾移植手术中保护重要器官功能等 。
至于药品方面 ， 艾迪药业称此部分业务是在2015 年收购艾迪制药后形成的新业务 。 《科创板日报》采访人员检索国家药品监督管理局网站信息 ， 其获批文的药品共有76种 ， 均为仿制药 。 可见其此部分业务主要为仿制药的生产、销售 。
[艾迪]艾迪药业科创板IPO被按暂停键 背后原因有这些公司称正积极补充材料
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艾迪药业获批的药瓶（局部） ， 来源：国家药品监督管理局第三块业务HIV诊断设备及试剂业务起步于2017年末 。 此部分业务系"经销美国雅培公司 HIV 分子诊断设备及试剂产品" ， 艾迪药业认为开展此业务有利于"为公司未来抗艾滋病创新药物上市前瞻布局销售渠道" 。
总体来看 ， 其各版块业务分别涉及原料药产销、仿制药产销以及美国雅培公司产品的经销 ， 彼此之间联系不大 ， 且从业务内容来看人源蛋白、仿制药与HIV也并无关联 。
研发能力遭质疑
作为一家申报登陆科创板的企业 ， 艾迪药业的科创能力如何？《科创板日报》采访人员发现 ， 其主要研发能力体现在下述两点：一则是对乌司他丁粗品生产工艺的研发改进；二则是正在布局的抗艾滋病等创新药 。
在乌司他丁等人源蛋白的生产上 ， 艾迪药业于2010年初步实现核心生产工艺树脂吸附工艺 ， 2011年后可利用该工艺实现大规模、低成本生产乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品 。 艾迪药业相关产品的毛利率在75%以上 ， 自2017年至2019年分别为87.45%、88.92%、77.51% 。


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