[艾迪]艾迪药业科创板IPO被按暂停键 背后原因有这些公司称正积极补充材料( 二 )
不过 , 《科创板日报》采访人员注意到 , 相关专利将在1-2年后到期 。![[艾迪]艾迪药业科创板IPO被按暂停键 背后原因有这些公司称正积极补充材料](https://k-static.6789.com/uploads/allimg/200429/1Z530AA-2.png)
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相关专利将在1-2年后到期 , 来源:招股书艾迪药业同时也在布局新药研发 。 但据其官网显示 , 艾迪药业共有7项在研药物 , 分布为抗肿瘤、抗炎、抗艾滋药物 。 其中最临近上市的为抗艾滋药物ACC007 。 招股书显示 , ACC007 定位于现有主流非核苷类逆转录酶抑制剂的升级优化 , 拟发力于医保市场 。![[艾迪]艾迪药业科创板IPO被按暂停键 背后原因有这些公司称正积极补充材料](https://k-static.6789.com/uploads/allimg/200429/1Z5302441-3.png)
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艾迪药业在研药物 , 来源:艾迪药业官网前述7款在研药物中 , ACC007、ACC010、ACC015来自韩国企业Kainos , 艾迪药业享有被许可使用专利;ACC008虽系艾迪药业自主开发 , 但也有赖于Kainos关于 ACC007 的基础专利许可;ACC006则是艾迪药物自广州维美取得相关专利后 , 开展研发的创新药物 。
至于AD010和AD105两款药物则是艾迪药业在人源蛋白原料药基础上向下游产业链延伸的试水 。 前者为血栓调节蛋白 , 后者为注射用乌司他丁仿制药 。 二者均属于研究早期风险较大 , 且研发成功后将与原有客户进行市场竞争 , 存在一定风险 。
因此 , 上市委员会明确提出"发行人相关技术主要来源于外部、研发活动主要由外部机构实施和同行业公司是否存在差异" 。
或迫于转型压力
另外 , 《科创板日报》采访人员在梳理艾迪药业各项业务开展的时间线后发现 , 其业务开展似无章法可言 , 存在迫于企业经营压力而谋出路的可能 。
首先 , 艾迪药业最早开展的人源蛋白业务有为广东天普生化医药股份有限公司"配套"之嫌 。
一则 , 此部分业务的主要客户即广东天普生化医药股份有限公司 。 报告期各期艾迪药业对天普生化销售金额分别为 6900万元、1.92亿元和2.18亿元 , 占营业收入的比例分别为50.64%、69.11%和63.09% 。
再则 , 艾迪药业与天普生化的创始人系同一人 。 公开资料显示 , 天普生化现为上海医药集团的成员公司 , 而其早期的创始人为傅和亮 , 后者现在艾迪药业的法定代表人、董事长 。 艾迪药业与天普生化的合作自2009 年开始 , 当年也恰是艾迪药业成立之年 。
到了2015年 , 艾迪药业通过收购艾迪制药(前身为扬州市星斗药业有限公司)将业务链从原料药生产扩展至仿制药生产销售 。 而2016年3月 , 随着《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台 , 国内开始施行"仿制药一致性评价" , 仿制药暴利时代终结 。
艾迪药业在招股书中称 , 因受到"仿制药一致性评价"的影响 , 其自 2016 年开始逐步战略放弃了大部分仿制药品种 。 同时 , 为寻求新的利润点 , 2017年艾迪药业开始经销美国雅培公司 HIV 分子诊断设备及试剂产品 , 并逐步拓展抗艾滋病毒药物 。
基于此 , 上市委员会质疑艾迪药业"转向难度极高的新药领域的商业考虑是否合理" 。
【[艾迪]艾迪药业科创板IPO被按暂停键 背后原因有这些公司称正积极补充材料】《科创板日报》采访人员已就上述疑问去信艾迪药业 , 截至发稿未获回复 。
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