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『瑞德』吉利德科学首次官宣瑞德西韦临床数据：特定重症新冠肺炎患者服药5日可达到治疗效果

『瑞德』吉利德科学首次官宣瑞德西韦临床数据：特定重症新冠肺炎患者服药5日可达到治疗效果
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《科创板日报》（上海 ， 采访人员 金小莫）讯 ， 北京时间4月29日晚间 ， 纳斯达克上市公司吉利德科学宣布瑞德西韦在对重症新冠肺炎的临床试验中达到主要疗效 ， 数据是"积极的" 。 《科创板日报》采访人员注意到 ， 此次是吉利德科学首次"官宣"瑞德西韦的相关临床数据 。
据吉利德科学 ， 针对重症新冠肺炎患者 ， 服用瑞德西韦5天后和服药10天后其临床症状改善情况是"类似的" ， 且对两组被试而言 ， 瑞德西韦均是安全的 。 这表明 ， 对某些患者而言 ， 其服用瑞德西韦5日即可达到治疗效果 。 完整的临床数据将几周后公布 。
从已公布的信息来看 ， 此次临床试验主要是为确定瑞德西韦在重症患者中的"最佳治疗时间" 。 因此 ， 其临床试验设计为：在全球180个新冠肺炎疫情重灾区（包括中国、美国、法国、德国等）招募397名重症新冠肺炎患者 ， 随机分为两组 ， 分别开展随机、开放性、多中心的三期临床试验 。
两组患者第一天均接受200mg瑞德西韦给药量 ， 随后每日给药100mg 。 其中一组患者持续给药5天（为方便理解 ， 《科创板日报》采访人员将之定义为A组） ， 另一组患者持续给药10天（为方便理解 ， 《科创板日报》采访人员将之定义为B组） 。
数据显示 ， 在A组中 ， 50％患者在10天后得到临床改善；而在B组中 ， 50%的患者在11天后得到临床改善 。 两组被试中 ， 均有超过一半的患者在第14天得以出院 。 在第14天 ， A组中有64.5%的患者实现临床治愈 ， B组的这一数字则为53.8% 。
在药物副作用方面 ， 总体来看 ， 无论是在A组还是B组均表现出较佳的药物耐受性 。 普遍出现的副作用是恶心（A组有10%的被试出现了恶心症状 ， B组则有8.6%）和急性呼吸衰竭（A组有6.0%的人出现此症状 ， B组有10.7%） 。
另外有7.3%的被试出现肝酶 (ALT) 升高 ， 有3.0%的被试因此而中断继续给药 。
此外 ， 研究显示越早服用瑞德西韦其治疗效果也就越好 。 数据显示 ， 截至服药第14日 ， 那些在出现症状10日内即服药的患者中 ， 有62%的人可出院 ， 这一数字在那些出现新冠肺炎症状10天后再服用瑞德西韦的患者中为49% 。
该临床研究的首席研究员之一、斯坦福大学医学院教授Aruna Subramanian表示："尽管仍需要其他数据来证明瑞德西韦的有效性及安全性 ， 不过上述数据结果仍令人鼓舞 。 这些数据有助于人们更清楚地了解该如何优化使用瑞德西韦来治疗新冠肺炎 。 "
【『瑞德』吉利德科学首次官宣瑞德西韦临床数据：特定重症新冠肺炎患者服药5日可达到治疗效果】后续 ， 该试验还将继续扩大至全球5600名重症患者（含接受插管治疗的患者） 。 除此之外 ， 吉利德科学还在全球开展了瑞德西韦针对中度新冠肺炎患者中的安全性及有效性临床试验 ， 首批600人被试的试验结果将在5月底公布 。


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