瑞德西韦临床结果究竟怎么回事?瑞德西韦临床结果事件始末( 三 )
吉利德紧急启动瑞德西韦大规模临床试验 , 正值新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围拉响警报 。 2月26日 , 全球新增新型冠状病毒肺炎确诊病例数量首次超过中国新增病例 。
美国疾控中心(CDC)当地时间2月26日召开发布会称 , 他们最新确诊的一名来自北加利福尼亚州的新冠肺炎患者近期并未离开美国 , 也未与任何确诊病例有过接触 , 可能为美国首例无法确定病源的新冠肺炎患者 。 “这可能是美国社区传播的第一个病例 。 ”美国疾控中心指出 。
美国国立卫生研究院(NIH)、国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福西(Anthony Fauci)表示 , 在应对新型冠状病毒的过程中 , 需要更多资金的支持 。 美国政府正在要求议会为应对疫情再拨款12.5亿美元资助包括疫苗和药物在内的科研项目 。
责编:宁佳彦
【瑞德西韦临床结果究竟怎么回事?瑞德西韦临床结果事件始末】瑞德西韦临床结果公布 , 危重患者死亡率大幅降低!
从“同情用药”的结果来看 , 瑞德西韦 治疗效果良好 , 可以显著改善重症病人临床表现 , 大幅降低机械通气患者的病死率 。
新冠特效药的全球研究如火如荼 。 美国东部时间4月10日 , 新英格兰医学杂志(NEJM)发表了“种子选手”瑞德西韦(remdesivir)在“同情用药”原则下的临床观察报告 。
这份报告由美国、欧洲、加拿大和日本的医学科学家联合发表 , 研究结果显示:来自全球各地的53名重症和危重患者在使用瑞德西韦治疗后 , 68%的患者症状缓解 , 13%的患者结束疗程后死亡 。 对于需要接受机械通气的危重患者 , 瑞德西韦将死亡率从50%降低到了18% 。
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据悉 , 1 月 25 日至 3 月 7 日 , 共有61名患者接受了至少一剂瑞德西韦治疗 。 由于其中 7 名患者没有治疗后数据 , 1 名患者存在剂量误差 , 研究最终收集了 53 个患者的数据信息 。
在53名纳入分析的患者中 , 有40名(75%)接受了瑞德西韦完整10天疗程 , 有10名(19%)接受了5至9天的治疗 , 还有3名(6%)少于5天的治疗 。 在应用药物之前 , 共 30 名患者(57%)接受呼吸机治疗 , 4 人(8%)接受 ECMO 。
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患者的基线人口学和临床特征
接受治疗后 , 36 名接受瑞德西韦治疗的患者获得了临床改善(36/53 , 68%) , 其中包括 17 名应用呼吸机病人最终拔管(17/30 , 57%) 。 25名病人出院(25/53 , 47%) , 7人死亡(7/53 , 13%) 。 其中接受瑞德西韦治疗后 , 有创机械通气患者病死率为18%(6/30+4) 。
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所有患者的严重程度变化
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从基线到第36天的临床改善累积比率
在安全性方面 , 共有32例患者(60%)在随访期间报告了不良事件 。 最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压 。 总计12名(23%)患者出现严重副作用 , 其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压 。
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