疫苗:多地发布通告,狂犬疫苗现区域性短缺,这两家公司意外停止批签发

《科创板日报》(上海 , 采访人员 徐红) , 中检院批签发数据显示 , 2019年前四个月(截至4月26日) , 中国狂犬疫苗批签发量约2206万支 , 与去年同期的1938万支相比增长13.83% 。 其中 , 冻干剂型(Vero细胞)批签发约1909万件 , 占比86.5% 。
自2018年7月长生生物疫苗造假事件发生以后 , 国内狂犬疫苗紧缺的情况便时有发生 。 在疫苗造假事件以前 , 长春长生是国内狂犬疫苗主要生产厂家之一 , 产量约占市场的20%左右 , 也因此公司的停产不可避免地对市场供应造成了一定的冲击 。 2019年 , 中国狂犬疫苗批签发量约5391万支 , 同比下滑14.33% 。
多地发布通告 , 狂苗供应现区域性不平衡
到2020年 , 狂犬疫苗供应紧缺的情况似乎仍然没有得到解决 。 "现在全国大部分地区的狂犬疫苗都是偏紧缺的 , 包括我们江西省也是如此 。 " 29日 , 江西疾控中心一位内部人士这样告诉《科创板日报》采访人员 。
事实上 , 今年以来 , 已有多地发布了狂犬疫苗紧缺的通告 , 主要集中在河北、四川、广西等省 。 比如4月22日 , 河北省黄骅市卫生健康局便曾发布通知称 , 因疫苗生产企业产能不足 , 加上新冠肺炎疫情影响 , 目前该市仅采购到少量的狂犬病疫苗 , 疫苗紧缺状态还将持续一定时间 。
4月9日 , 四川省泸州市疾控中心也发布了类似的通知 。
疫苗:多地发布通告,狂犬疫苗现区域性短缺,这两家公司意外停止批签发
文章图片

不过 , 当采访人员向上海、福建的疾控部门了解相关情况时 , 对方均表示近期两地狂犬疫苗供应正常 , 并没有出现很紧缺的情况 。
对此 , 有业内人士分析认为 , 出现这种地区间差异可能与各地采购策略各有不同有一定关系 , 另外 , 也可能与企业的市场策略有关 , 某些地区或得到优先供应等 。
长生生物停产外 , 另有两家公司停止批签发
从今年前四个月的狂犬疫苗批签发情况来看 , Vero细胞狂苗仍占据主要市场 , 主要厂家有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、长春卓谊生物股份有限公司四家 。
其中 , 成大生物又是最大的市场供应商 , 前四个月的批签发量超过了1418万支 , 占据了狂犬疫苗(Vero细胞)批签发量的近75% 。 宁波荣安、大连雅立峰和长春卓谊的批签发量分别约220万支、185万支和85万支 。
值得注意的是 , 在2018年还正常的广州诺诚生物制品股份有限公司(诺诚生物)、吉林迈丰生物药业有限公司(吉林迈丰)两家公司 , 自2019年2月开始就停止了狂犬疫苗批签发 。 也就是说 , 从2019年2月开始 , 两家公司都没有狂犬疫苗上市销售 , 这在一定程度上也影响了整个市场的供应 。
疫苗:多地发布通告,狂犬疫苗现区域性短缺,这两家公司意外停止批签发
文章图片

诺诚生物是白云山(600332.SH)旗下生物医药核心企业 , 白云山持有前者50%的股权 。 吉林迈丰则是长春高新(000661.SZ)的孙公司 , 长春高新通过子公司长春百克间接持有吉林迈丰约46%的股权 。
此外 , 采访人员也注意到 , 继19年的下滑以后 , 大连雅立峰狂犬疫苗在今年的销量预计可以有所恢复 , 从目前的情况来看 , 公司前四个月的批签发量已经超过了去年全年(185万支 VS 101万支) 。 大连雅立峰是复星医药(600196.SH)的控股子公司 。
批签发量现缓慢恢复迹象 , 关注新产能投放
虽然目前仍有多地反映供应紧缺 , 不过从采访人员自业内人士处获得的统计数据来看 , 从2019年下半年开始 , 几乎每个月的狂犬疫苗批签发量均是同比增长的 。 如果这样的趋势得以持续 , 那么预计今年的狂犬疫苗批签发量也会超过去年 。
疫苗:多地发布通告,狂犬疫苗现区域性短缺,这两家公司意外停止批签发
文章图片

"我觉得今年的狂犬疫苗整体是可以达到供需平衡的 。 不过 , 由于市场可能有20%~30%的渠道存货 , 所以终端就有可能会略微紧张 。 "某狂犬疫苗生产厂家告诉采访人员 。 对方并表示 , 随着新产能的投产以及一些旧产能的复产 , 因此未来市场供应有望进一步宽松 。
"预计华兰生物也能在今年下半年至年底前拿到生产批件 。 "他说 。 公开资料显示 , 华兰生物(002007.SZ)已在2016年底提交了冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市申请 , 目前还处于审评审批阶段 。 此外 , 长春生物制品研究所也在2018年进行了同类产品的报产 。
而对于诺诚生物、吉林迈丰两家企业突然没有狂犬疫苗批签发的原因 , 业内也有诸多传闻 , 虽然真相还不得而知 , 但大多认为还是与长生生物疫苗造假事件及《疫苗管理法》的实施相关 。
"长生生物事件以后 , 其他企业也都如履薄冰 , 可以说以前能打的擦边球再也不敢打了 , 否则一旦认定是违法那就是倾家荡产的事 。 该遵守的法规要遵守 , 该走的注册流程也要走完 。 "有人说 。
"比如按照有关规定 , 疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行 。 而如果有工艺上的改变 , 如为提高产量将小规格的发酵罐换成大规格的发酵罐 , 这都需要企业重新提交注册申请 , 而这个审批过程有可能需要花费1、2年时间 。 但没有获批而生产那就是违法 。 "对方表示 。


推荐阅读