『药明康德』这种严重呼吸系统疾病的吸入疗法获FDA快速通道资格
▎药明康德内容团队编辑
2020年4月28日 ， Zambon宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予治疗闭塞性细支气管炎综合征（BOS）的脂质体吸入用环孢素A（L CsA i）快速通道资格 。 此前L CsA i曾获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格 ， 用于治疗BOS 。
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图片来源：Pixabay
Zambon的首席执行官Roberto Tascione说："Zambon致力于为全球患有严重呼吸道疾病的患者开发创新疗法 ， FDA对L CsA i的快速通道认定是对该疗法的重要认可 。 ”
【『药明康德』这种严重呼吸系统疾病的吸入疗法获FDA快速通道资格】闭塞性细支气管炎综合征（BOS）
闭塞性细支气管炎综合征（BOS） ， 也称为闭塞性细支气管炎（OB） ， 该病由T细胞介导的炎症引起 ， 可导致细支气管堵塞 ， 从而导致呼吸衰竭甚至死亡 。 BOS常影响接受肺移植或异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者 ， 但也与自身免疫性疾病和暴露于环境污染物相关 。 根据2019年公司市场研究 ， 全球估计有3万例接受肺移植和allo-HSCT的患者受到BOS的影响 。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展 ， 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
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