药来了! FDA获批, 瑞德西韦本周全美使用!
一度为誉为新冠病毒“克星药”的瑞德西韦 ， 一直是大家争论的焦点 。有人为它打call ， 也有人说它没用... 到底有用还是没用？反正美国已经用实际行动投票了！目前 ， 瑞德西韦已经正式被美国FDA批准 ， 并从本周开始全美都可以使用！药厂吉利德更是大方表示 ， 将现有存货150万剂全部捐出 ， 可供20万患者免费用！上周三 ， 美国顶尖医学机构：国立卫生所首席病毒学家Dr. Fauci在白宫向全美民众公布 ， 瑞德西韦的三期临床试验结果显示良好 。 药物可以让病人恢复的速度加快 ， 且用药越早效果越好 。
周五 ， FDA就批准了吉利德公司的瑞德西韦紧急使用授权 。 这意味着 ， 除了临床试验的2000多全球病患 ， 全美重症患者都可以使用了！在随后的新闻会上 ， 吉利德公司首席执行官丹尼尔·奥戴表示 ， 公司将捐赠全部现货供应：150万剂瑞德西韦 ， 让住院的病人尽早使用 ， 我们不希望浪费任何时间 。
据悉 ， 吉利德公司计划在本周初将（瑞德西韦）送达到医院 ， 他们会紧密与政府合作 ， 将药物送到最急需和最脆弱的城市ICU病房 ， 患者通过静脉注射给药 。
美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）发布的瑞德西韦的临床研究初步数据 ， 结果显示 ， 接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂（无效对照剂）组患者快31% 。具体而言 ， 在这项全球多家医院参与的临床试验中 ， 瑞德西韦将症状持续的中位时间从15天缩短到11天 。其实瑞德西伟在1月就已经有迅速见效的新闻 ， 但从1月到5月可谓经历了大起大落 。1月30日：美首例患者用药后康复出院美国确诊的第一例新冠肺炎患者是在1月20日 ， 这例患者有武汉旅行史 ， 且很快住院 。 然而 ， 没想到的是 ， 仅15天后 ， 他就康复出院 。根据医院的数据显示：患者在使用瑞德西伟后 ， 病情明显好转 。 这是瑞德西韦 ， 第一次走入大众视线 。 权威医学期刊《新英格兰医学杂志》在1月31日刊登了一篇论文 ， 详细记载其病史和治疗过程 。
2月2日 瑞德西韦进入中国临床试验瑞德西伟向全世界公布了其试验药物的分子式 。很快中国国家药品评审中心（CDE）批准了瑞德西韦的临床实验申请 。 并于2月3日在中日友好进行双盲实验 。 并计划4月27日结束 。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究 。而就在4月15日 ， 媒体报道 ， 由于入组人数不足 ， 此临床试验中途终止 。 一度让不少人大失所望 。
2月-4月 全球反馈而与此同时 ， 根据美国当地新闻 。 美国西雅图和洛杉矶的两名患者曾经在病情加重后入院 ， 后服用瑞德西伟 ， 病情明显好转 ， 并出院 。2月13日 ， 法国波尔多医学院附属医院宣布用瑞德西伟治愈了一名48岁的华裔男子 ， 经过22天的治疗后 ， 这名新冠肺炎患者出院 。2月24日 WHO宣布瑞德西韦或是唯一有效药在北京的新闻发布会上 ， 正在中国考察的世卫组织WHO助理总干事 ， 加拿大公共卫生应急专家布鲁斯.埃尔沃德提到："目前我们认为（对于新冠肺炎）可能真正有效的药物只有一种 ， 那就是remdesivir（瑞德西伟）".
2月26日 ， 加州大学戴维斯医学中心(University of California Davis Medical Center)在萨克拉门托(Sacramento)的医院证实：该中心收治了一名已经住院一周的垂死患者使用瑞德西伟后 ， 第二天病情好转 。
3月10日 新泽西州首例确诊患者：是瑞德西伟救了我 。32岁的James Cai确诊后肺部感染严重 ， 情急之下 ， 向新闻媒体求助 ， 希望医院能申请瑞德西伟给自己治疗 。 而就在他接收瑞德西伟治疗的10天后 ， 康复出院 。
3月底 ， 倍受关注的瑞德西韦 ， 被FDA批准成为孤儿药 。 但仅两天后的3月25日 ， 吉利德就申请撤销 。 据悉 ， 一旦美国批准“孤儿药”可以使药物享受更长的专利权和定价权 。 但是吉利德认为这样并不有利于更多的患者买药和用药 ， 这不是他们研发瑞德西伟的初衷 。4月 ， 瑞德西伟在接连的好消息中 ， 也迎来了一个不太好的实验数据 。 此实验患者仅53人证实其有副作用 ， 不过由于患者人数太少 ， 被认为有局限性 。 但依然让担忧的资本市场股价大跌 。详文阅读请戳《神药陨落？瑞德西韦副作用强, 双盲试验已停止？事实是..在4月16日 ， 芝加哥大学医学院再次公布瑞德西伟对300多名患者的治疗显著效果 。 而10天后 ， 瑞德西伟的官方临床试验表示 ， 已经达到其临床试验目标 。不是“特效药” ， 但是“有效药”瑞德西韦一直被全球民众给予厚望 ， 所有人都希望这是一款新冠"克星"药 。 从目前的结果看 ， 瑞德西韦称不上是特效药 ， 但确实有它的积极意义 。 按照官方的话语：对一部分人起到了很好的效果 。美国FDA以最快速度批准了此药可以大量的临床运用 。 而瑞德西伟表示为了让更多患者能使用 ， 将在：本月至少完成14万剂10天的临床用药量预计在本年度达到100万剂瑞德西韦是美国加州硅谷吉利德公司的在研广谱抗病毒药物 ， 原本用于抗御埃博拉病毒 。 由于在抗击新冠肺炎疫情中被寄予厚望 ， 其被不少网友音译为“人民的希望”（remdesivir） ， 而研发出该药的吉利德（GILD.NSDQ）也被译成“积了德” 。
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