医药健闻燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动
【医药健闻燃石医学:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动】
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医药健闻2020年5月7日讯 , 中国肿瘤精准医疗领导者燃石医学宣布 , 其在癌症早检(Early Detection)领域的里程碑研究“PREDICT” (Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT)正式启动 。 PREDICT是一项采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术 , 基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究 。在历经近4年的前期研发后 , ELSA-seq技术成功实现了对血液中痕量循环肿瘤DNA甲基化信号的高效捕捉 , cfDNA甲基化检测技术在多癌种中的早检探索开始进入临床验证阶段 。 燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作 , 开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究 , 研究预期纳入超过14000例受试者 。 复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位 , 中国科学院樊嘉院士担任主要研究者 。ELSA-seq技术助力中国人群癌症早检研究 在国际上 , 以cfDNA甲基化检测为代表的泛癌种早检技术正进入临床验证阶段 。 DNA的甲基化谱具有肿瘤和组织的双重特异性 , 并且比一般类型的基因变异信号更为丰富 , 因此具有更高的灵敏度 , 且能实现多种癌症的同时覆盖 , 从而大大提高早检效用 , 有望实现临床普及 。燃石医学历经近4年的前期研究 , 通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习 , 推出了自主开发的ELSA-seq多癌种早检技术 , 可做到对5 ng cfDNA的稳定检测 , 实现单碱基分辨率的高清全甲基化组图谱 。 截至目前 , 燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构 , 已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究 , 并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型 。在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上 , 燃石医学自主研发的cfDNA甲基化早检模型发布了部分早期数据 , 在健康受试者中特异性为95%的设定下 , cfDNA甲基化早检模型在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者中分别可达90%、89%及66%的敏感性 。 后续的验证结果与上述训练集中的数据高度一致 。超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动 基于上述结果及其他尚未发布的研究数据 , 燃石医学正式启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT” 。 研究将建立中国癌症人群、对应良性病变人群及健康人群的甲基化特征图谱数据库 , 优化并验证cfDNA甲基化癌症早检模型在泛癌种早期检测中的性能 。
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