又一批降价药品究竟什么情况?又一批降价药品令人震惊( 四 )


6月21日 , 黑龙江省医疗保障局发布《关于杭州中美华东制药有限公司阿卡波糖咀嚼片降价的通知》 , 显示近期收到杭州中美华东制药有限公司的主动降价申请 , 经审核研究决定 , 同意该生产企业的阿卡波糖咀嚼片(50mg*30片)由80.5元/盒下调至43.46元/盒 , 此价格自公布之日起执行 。
有药企人士近期接受《每日经济新闻》采访人员采访时坦言 , 肯定是越早通过一致性评价 , 越早进行竞争越好 。 “一是前期面临的竞争对手相对较少 , 二是能尽快布局市场 。 ”
据药智网统计 , 截至7月4日 , CDE共承办一致性评价受理号1228个 , 涉及376家企业的364个品种(按补充申请计 , 下同);已通过受理号有219个(96个品种) 。
从目前的政策大趋势来看 , 企业加快一致性评价势在必行 。 第一批“4+7”带量采购试点中已明确通过一致性评价的仿制药才可以参与竞标 。 近日在业内流传的药品“4+7”集采扩面企业座谈会纪要中 , 尽管“独家中标”变为“多家中标” , 但企业通过仿制药一致性评价仍是重要前提 。
也有地方拿出真金白银支持企业做仿制药一致性评价 。 山西省近期表示 , 企业开展仿制药质量和疗效一致性评价 , 符合条件的可以申报奖励资金 。
药品集中采购 , 确保降价不降质
光明日报 邱玥“看病难、看病贵”这一民生痛点问题 , 长期以来备受社会关注 。 2019年1月 , 国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(以下简称《方案》) , 选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门等11个城市开展试点工作 。 实施药品集中采购 , 药价能降低多少 , 如何保证中选药品进入医院并优先使用?1月17日 , 国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会 , 国家医疗保障局副局长陈金甫、国家卫生健康委员会医政医管局局长张宗久、国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林围绕相关热点问题进行了回应 。
挤出药价中的水分
陈金甫表示 , 此次试点目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制 , 降低群众药费负担 , 规范药品流通秩序 , 提高群众用药安全 。 主要实现四大目标:
【又一批降价药品究竟什么情况?又一批降价药品令人震惊】一是通过改革机制的转换挤出药价中的水分 , 有效实现药品降价;二是通过量价挂钩 , 完善招采机制 , 解决招采领域的不规范行为 , 消除招采领域的体制障碍 , 净化行业生态 , 促进行业健康发展;三是支持引导医疗机构规范用药、优化用药的结构 , 提升用药的诊疗水平 , 促进公立医疗机构改革;四是探索完善药品的招采机制和以市场为主导的药品价格形成机制 。
根据2018年12月17日已产生的中选结果 , 在遴选的31种药品中 , 25个集中采购成功 , 成功率为81% 。 其中22个仿制药中选 , 占88% 。 “目前中选的25个产品中 , 平均降价幅度达52% , 最大降幅超过90% , 基本实现了改革初期目标 。 ”陈金甫表示 。
针对“价格降幅过大会不会影响药品质量”的提问 , 陈金甫认为带量采购可以引导医疗机构规范用药 , 支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制 。 同时 , 带量采购有助于挤压药品销售费用 , 促使药品营销模式从“带金销售、层层包销”向“专项定制、厂家直销”转变 , 推动流通企业回归专业配送定位 , 规范了制药行业竞争秩序 , 净化了医药流通环境和行业生态 。
“国家药监局将配合好药品集中采购的试点工作 , 保障中选产品降价不降质 , 同时防止一致性评价变成一次性评价 。 一方面 , 由专门的药品检验机构对所有中选产品进行全面质量检验 , 另一方面严格监管 , 重点对原辅料、处方工艺和不良反应三个方面进行监测 , 确保药品符合监管要求 。 ”袁林表示 。
让中选药品进得了医院


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