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基药市场将扩容，重磅药或迎利好，不用的“神药”会加速出局( 二 )


未来在分级诊疗、医共体建设持续推进之下 ， 结合国家卫健委2020年工作要点 ， 基药还将迎来大发展 ， 特别是在基层市场 。
事实上 ， 在基药利好之下 ， 公立基层医疗市场份额的增速已经有超过城市和县级公立医院的趋势 。 米内网数据显示 ， 2019年 ， 公立基层医疗机构市场占比达到了10% ， 总规模1808亿元 ， 同比增长了8.2% ， 明显快于城市公立医院的3%、县级医院的5.1% 。
动态调整
大批重磅药或将迎此利好
国家卫健委药政司2020年工作要点还明确 ， 将全面调研评估2018版国家基本药物目录实施情况 ， 收集分析各级医疗机构药品配备使用情况 。 研究制定国家基本药物目录管理办法 ， 优化目录遴选调整程序 ， 适时启动目录调整工作 。
这也意味着 ， 基本药物目录的动态调整也将进入常态化 。
按照国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见 ， 国家基药目录调整周期原则上不超过三年 ， 采取调入、调出并重的模式 。
优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比较显著的药品品种 ， 重点调出已退市的 ， 发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的 ， 以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品 。
国家卫健委在解读中进一步明确 ， 基药目录是基本药物制度的龙头和实施载体 ， 对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品 ， 通过一致性评价的仿制药 ， 将倾向纳入目录；而对已纳入目录的 ， 未通过一致性评价的 ， 将逐步调出 。
据行业统计 ， 2019年 ， 中国共新增药品批文6081个 。 其中国产药批文5391个 ， 进口药批文690个 。 另有139个药品通过/视同通过一致性评价 。
2019年1月1日至2020年5月12日 ， 仅国家药监局官网公布的批准上市重磅药就有22个 ， 包括：中国首个自主创新的长效GLP-1受体抑制剂、豪森药业的1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液 ， 以及辉瑞的非小细胞用药达可替尼片等 。
基药市场将扩容，重磅药或迎利好，不用的“神药”会加速出局
本文插图

上述产品中 ， 确有临床价值、疗效确切的产品 ， 如果可以给出适当的价格 ， 无疑是入选基药目录的热门 。 此外还有2018年底以来陆续获批的君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州的PD-1抑制剂等 ， 特别是信达生物已经降价进入医保目录的信迪利单抗注射液 。
而另一方面 ， 上一轮目录调整后 ， 未被调出的各地重点监控目录常见品种 ， 如注射用血塞通（冻干）、丹参注射液等 ， 如果不能及时证明自身安全有效性 ， 也随时可能被调出 。
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