19省份执行未过评暂停挂网，江苏省将率先淘汰仿制药
本文插图
文 | AI财经社健识局 王小楠
编 | AI财经社健识局 严冬雪
本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局” ， 未经许可 ， 严禁转载
现如今 ， 通过一致性评价已是药品采购的前提 。
江苏省公共资源交易平台5月9日发布公告称 ， 同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的 ， 不再选用未通过一致性评价的仿制药 。
本文插图
【19省份执行未过评暂停挂网，江苏省将率先淘汰仿制药】
本文插图
《通知》指出 ， 已按相关程序对相关产品予以公示 ， 先暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网 。
健识局梳理发现 ， 此次共涉及11个品种 ， 98个药品 ， 其中不乏白云山、丽珠集团、扬子江、齐鲁制药以及上海信宜等知名药企 。
有分析人士指出 ， 仿制药的价格水分被快速挤掉 ， 过去曾靠仿制药就能谋取暴利的时代早已过去 ， 按照国家与地方药品集采同时发力 ， 今后1.2万亿仿制药市场会急剧萎缩 。
在此之前 ， 江苏省人民政府网就曾转发新华日报文章《我省清理仿制药市场 不通过一致性评价将注销批文》在业界引起较大反响 。
该报道称 ， 江苏省将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药 ， 让老百姓用上更多质优价廉的仿制药物 。
这一政策也显示出了其清理仿制药的决心 ， 业内预计 ， 国内大约有8万个批号将逐渐被淘汰 。
过评品种是采购前提
98个药品无缘江苏市场
随着药品审评审批制度改革不断深化 ， 一致性评价成为参与带量采购的前提 。
此次江苏省暂停98个品种之中 ， 囊括了49个头孢氨苄胶囊、12个盐酸西替利嗪片、9个盐酸乙胺丁醇片 ， 涉及上海信宜、扬子江、齐鲁制药等众多知名药企 。
事实上 ， 这已不是江苏省首次暂停未过一致性评价的药品 。 此前 ， 江苏省公共资源交易中心于4月17日暂停152个未过评品种包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等 。
1月8日 ， 江苏省公共资源中心将145个药暂停挂网 ， 包括对乙酰氨基酚片、卡托普利片、马来酸依那普利片、头孢氨苄胶囊、头孢拉定胶囊等品种 。
本文插图
图/ 视觉中国
有分析人士指出 ， 江苏省暂停挂网无疑让大批的产品失去了市场份额 ， 今后这395个药品暂时无缘江苏市场 。
作为年销售超过1500亿的江苏省 ， 这一市场肯定是各大药企的必争之地 ， 未来必将会让更多的药企加入一致性评价之中 。
2019年11月 ， 国家医保局局长胡静林在湖北调研时表示 ， 对武汉市探索非过评品种集中带量采购给予充分肯定 ， 强调要认真落实国家组织药品集中带量采购扩围结果 。
此番江苏省出台未通过一致性评价药品带量采购的规则之后 ， 整个医药市场的价格联动将会成为大概率事件 ， 各地自行组织的跨区域带量采购范围预计将进一步扩大 。
结合仿制药一致性评价工作和带量采购对未过评仿制药的杀伤力 ， 业界分析 ， 全国仿制药市场淘汰赛将加速白热化 。
市场竞争越发激烈
19省份执行未过评品种暂停挂网
越来越多的仿制药通过了一致性评价 ， 仿制药市场的竞争也越发激烈 。
据《中国上市药品目录集》数据显示 ， 目前通过及视同通过一致性评价的药品一共有846个 ， 共涉及404个品规 ， 其中有82品规过评企业已满三家 。
推荐阅读
- 美通社头条|药明康德任命张幼翔博士为高端治疗事业部首席执行官 | 美通社
- 公司|ST冠福再被列入失信名单 距离“强制执行”仅剩一步之遥？
- 21世纪商业评论|友邦保险迎来新掌门，李源祥正式接任集团首席执行官兼总裁
- 第一财经|这十个省份城镇化潜力最大！房地产开发商已在深挖布局
- 中新经纬|天气热了，你或将多领一笔钱！附28省份发放标准
- 财联社|爱建信托诉讼提前还款 部分涉及对象曾被裁定 “无财产可供执行”
- 信托|爱建信托诉讼提前还款 部分涉及对象曾被裁定 “无财产可供执行”
- 李东生|TCL李东生遭99.66%股东投反对票，退任花样年非执行董事
- 基金定投执行者|基金定投贵在坚持
- 港股挖掘机|执行董事黄云连续三天增持渝太地产(00075)703.4万股 总金额约为1481.63万港元