【疫苗】国家卫健委：5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验
本文转自【中国新闻网】；
中新网5月15日电 国家卫健委副主任曾益新15日就新冠肺炎疫苗研发的有关情况做介绍 ， 他表示目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗 ， 相继获得国家药监局批准 ， 开展一期和二期合并临床试验 。在这些项目的临床试验过程中目前没有收到有重大不良反应的报告 ， 按照计划 ， 如果一切顺利 ， 这些项目在今年7月份陆续完成二期临床试验 。
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国新办15日举行新闻发布会 ， 介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作 。就公众比较关注的疫苗研发进展问题 ， 曾益新称 ， 这次疫情发生以来 ， 在联防联控机制下面成立了由科技部牵头的科研攻关组 ， 在科研攻关组的领导下有一个疫苗专班 ， 负责组织协调服务各个单位推进疫苗研发工作 。目前看来 ， 总体的进展很顺利 ， 在很大程度上得益于体制优势 ， 能够充分的整合各个方面的资源 ， 充分协调各个方面的优势 。
曾益新介绍 ， 医疗机构有病例 ， 可以从病例身上获取病毒 ， 医疗机构和科研机构之间可以很好的合作 ， 科研机构和企业也能很好的合作 。疫苗每一步过程都要经过药监局、中检院、药审中心严格的鉴定、严格的审定 ， 所以跟政府部门的联动合作非常重要 。还包括科技部 ， 科技部及时给予立项支持 ， 给予资金保障 ， 这些都是疫苗工作能够取得比较好的进展的重要原因 。
曾益新透露 ， 目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗 ， 相继获得了国家药监局的批准 ， 开展一期和二期合并的临床试验 ， 这也是药监局应急审批的创新 ， 批准企业一期试验和二期试验同步进行 。截止到目前 ， 各个项目中总共已经接种了2575名志愿者 。
其中一期的临床试验已累计完成了539名志愿者的接种 ， 有的已经获得了初步的安全性和保护性抗体产生的数据；二期临床试验已经累计完成了2036名志愿者的接种 ， 正在开展全过程接种和安全性、有效性评价 ， 所谓全过程接种指不光接种一针 ， 有的接种两针 ， 有的接种三针 ， 正在开展过程中 。在这些项目的临床试验过程中目前没有收到有重大不良反应的报告 ， 按照计划 ， 如果一切顺利的话 ， 上面的这些项目在今年的7月份陆续完成二期临床试验 。
【【疫苗】国家卫健委：5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验】曾益新表示 ， 除了腺病毒载体之外 ， 其他的几个技术路线疫苗研发工作也在顺利有序推进 ， 有的在研究过程中发现效果不理想 ， 进行了调整 。进展较快的已经开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料 ， 预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准 ， 进入临床试验阶段 。
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