又被罚,宁夏明德中药饮片有限公司因生产劣药砂仁
经济日报-中国经济网5月18日讯(采访人员朱国旺 郭文培)5月15日 , 宁夏药品局公布了5起药品行政违法案件 。 宁夏明德中药饮片有限公司因生产劣药砂仁、前胡、金钱草、五加皮、厚朴 , 被宁夏回族自治区药品局处罚 , 罚没款高达20余万元 。
公告显示 , 宁夏明德中药饮片有限公司于2017年1月至2018年11月期间生产的中药饮片砂仁批号1701206前胡批号1801025、1708092、 1811261、 1803221 、金钱草批号1703036、1810245 、五加皮批号1809016 、厚朴批号1808083经宁夏回族自治区药品检验研究院依据国家药品标准检验 , 结果不符合规定 。 依据《药品法》2015 年修订版 , 下同第四十九条第二款项的规定 , 上述5种9批次中药饮片依法认定为劣药 。 宁夏明德中药饮片有限公司的上述行为违反了《药品法》第四十九条第一款“禁止生产劣药”的规定 。
对此 , 宁夏回族自治区药品局于2020年4月21日对其做出没收剩余3批次劣药前胡共计19. 765公斤 , 没收劣药砂仁、前胡、金钱草、五加皮、厚朴违法所得共计107871.71元 , 并处违法生产砂仁等5种9批次劣药货值金额110296.21元1倍 , 计110296.21元的罚款的处罚 。 罚没款合计218167.92元 。
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宁夏明德中药饮片有限公司官网显示 , 其创建于2003年8月 , 注册资金3000万元 , 已发展成为集中药材种植、中药饮片生产、炮制技术、中药材种植技术研究为一体的有限公司 。 不仅通过了药品生产质量规范(GMP)认证 , 而且还是西北规模最大 , 运行最规范的中药饮片企业 。
【又被罚,宁夏明德中药饮片有限公司因生产劣药砂仁】此外 , 据不完全统计 , 仅2018年 , 宁夏明德中药饮片有限公司药品不合格被罚4次 。 2018年10月8日 , 其生产的批号为1711132地黄(生地黄)1711005金钱草 , 1406058金钱草药品成份的含量不符合国家药品标准 , 定性为劣药 , 被固原市市场局处罚;2018年6月11日 , 经宁夏回族自治区药品检验所检验样品“性状”项下“不符合规定”其被固原市市场局处罚;同日 , 其生产的批号为1703036金钱草 , 经宁夏回族自治区药品检验所检验样品 “性状”项下“不符合规定”被固原市市场局处罚;2018年3月29日 , 经宁夏回族自治区药品检验所检验样品 “性状”项下“不符合规定”其被固原市市场局处罚 。
本文相关词条概念解析:
中药饮片
【又被罚,宁夏明德中药饮片有限公司因生产劣药砂仁】中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法 , 经过加工炮制后的 , 可直接用于中医临床的中药 。 这个概念表明 , 中药材、中药饮片并没有绝对的界限 , 中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣) , 原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片 。 前两类管理上应视为中药材 , 只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解 。 而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要 , 对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片” 。 2012年9月8日 , 12家中药饮片企业被曝用化工原料染色药物 。
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