「灭活」新冠检测为何有假阴性？北京疾控中心等发现：或因样本热灭活( 二 )
本研究采用的样本来自北京23名已确诊的新冠患者 。 研究收集了19个咽拭子 ， 2个痰样本和2个粪便样本 。 将4支咽拭子和痰标本保存在3 µmL标准病毒运输液（VTM）中 。 其他15支弱阳性喉拭子保存在3 µmL标准病毒运输液或者3 µmL的化学灭活的缓冲液中 。 粪便样本保存在采样管中 。 所有样品都保持在4°C并在4小时内转移到实验室 。
研究发现热灭活可以导致RT-PCR检测中病毒核酸的可检测量减少和Ct值增加（Ct值与病毒载量成反比） ， 这一结果与最近的猪流行性腹泻病毒模型的研究结果一致 。 热灭活对携带高病毒载量的标本的定性结果没有显著影响 。 但是 ， 对于弱阳性样本（Ct值范围为33.37至36.89） ， 热灭活可能是实验室检测SARS-CoV-2时假阴性结果的可能原因之一 。
据推测 ， 热失活可能会对早期感染患者的检测产生潜在影响 ， 导致核酸检测无法在患者病毒载量尚低时就检测出来 。 在研究中 ， 近一半的弱阳性样本（15个样本中的7个 ， 占46.7％）显示假阴性结果 。 这7个样本的平均Ct值（36.25）相当于约700拷贝/ mL ， 这也可能是热敏感的可能阈值 。
因此 ， 研究者呼吁 ， 迫切需要提高实验室检测的准确率 。 采用化学灭活剂 ， 例如胍盐类的RNA样本保存制剂 ， 可以视为避免生物安全风险的替代方法 。 研究结果表明 ， 与低病毒载量样品中的热灭活相比 ， 这些灭活剂可能有更好的测定性能和检测率 。 但是 ， 化学灭活剂的狭窄适用性 ， 有限的可获得性和潜在的环境污染 ， 限制了它们在SARS-CoV-2测试中的应用 。
附：实验结果
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【「灭活」新冠检测为何有假阴性？北京疾控中心等发现：或因样本热灭活】
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