21世纪经济报道|首批注射剂“集采”淘汰率近90% 千亿级市场面临变革( 二 )
根据《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》规定 ， 按照采购联盟内医疗机构2019年度内所选产品通用名药品山西省药械采购平台总采购量的70%作为约定采购量 。 中选企业将直接拿到70%的总采购量 ， 一跃成为采购量头部企业 。
近期 ， 除了山西外 ， 福建、山东、湖北武汉等省市在启动带量采购后 ， 也将化药注射剂纳入集采范围 。 山东省医保局副局长仇冰玉就表示 ， 该省将启动省级集中带量采购 ， 针对价高、量大、面广的40种大宗药品和5类高值医用耗材实施全省集中带量采购 ， 其中注射剂有28个 ， 占比达到70% 。
随着山西首批注射剂、各地带量采购结果落地 ， 国家层面、各地围绕注射剂展开带量采购的进程或将提速 。 日前 ， 国家药品监督管理局发布公告 ， 明确化药注射剂一致性评价的相关要求 。 史立臣指出 ， 在一致性评价、带量采购双重政策影响下 ， 化药注射剂市场将迎来快速洗牌 。
据Insight数据库统计 ， 以剂型为注射剂、注射用微球、注射用脂质体、注射用乳剂、注射用微乳 ， 上市文号在使用 ， 药品类型为化学仿制药 ， 搜索上市药品数据库 ， 共有30667个文号（涉及企业1000家）需要开展一致性评价（未剔除氯化钠注射液等不需要开展一致性评价的品种）；截至5月14日 ， 已通过/视同通过一致性评价、递交补充申请、BE试验中、备案参比和申报参比的共有1010个（按文号统计） ， 注射剂一致性评价的启动率仅3%左右 。
万联研究所认为 ， 注射剂一致性评价将作为注射剂产品“集中采购”的开端和发起点 。
国融证券指出 ， 由于注射剂应用场景以医院端为主 ， 为了在未来带量采购中保住或获取更多市场份额 ， 企业会加速推进一致性评价 ， 整体预计比口服固体制剂更加激烈 。
一位中标企业负责人向21世纪经济报道采访人员表示 ， 相比口服制剂 ， 注射剂企业中标后 ， 更容易“逆袭”市场 ， 原来占市场份额较高的企业很大概率被中标企业蚕食市场 ， 为此降价也都是不遗余力 。
“对于注射剂来说 ， 大量终端都在医院 ， 零售市场渠道基本没有太多的市场 ， 随着注射剂一致性评价的推进 ， 各地带量采购的启动 ， 注射剂市场的角逐可能比口服制剂的集采更加凶狠 。 ”上述负责人指出 。
(作者：朱萍 编辑：张伟贤）
本文为***作者原创 ， 未经授权不得转载
推荐阅读
- |交易商协会推出ABCP创新产品 首批5单试点项目落地
- 21世纪商业评论|友邦保险迎来新掌门，李源祥正式接任集团首席执行官兼总裁
- 21世纪经济报道|T+0来了！金融科技集体大涨
- 21世纪经济报道|消息称网易将发行价上限定于126港元，网易回应：不予置评
- 河南日报TB|河南首批！延津等15个县级融媒中心喜获互联网新闻信息服务“身份证”
- 利市|6月首批解禁来袭，52家个股在列，其中5股解禁比例20％以上
- 21世纪经济报道|越卖越亏，直播在割谁的韭菜？
- 21世纪经济报道|记者观察丨越卖越亏，直播在割谁的韭菜？
- 21世纪经济报道|东方证券“股权激励”摊派任务，部分员工“不愿认购”
- 21世纪经济报道|没有最低，只有更低：这只可交债票面利率低至0.01％