财经国家周刊|| 为什么新冠疫苗研发这么快?,极度调查( 二 )
这什么概念呢?原来要做3、5年的工作 , 现在3个月内就做完了 。 科学家和自己较劲、希望研发速度更快 , 这本身没错 , 但不要陷入到“竞速”的误区中去 。 我们不是在参加奥运会赛跑比赛 , 非得分出个胜负来 , 因为金牌、银牌、铜牌都只有一块 。
我们压根不是在跟谁比 , 不是在跟哪个国家比、也不是在跟哪个团队比 , 更不是为了争第一、争最快 , 我们共同的敌人只有一个 , 就是新冠病毒 。 这是一场复杂的战争 , 充满了不确定性 , 没有谁会去设计一个目标 , 说“我一定要跑得最快、一定要得第一” 。
《财经国家周刊》:这与强调快矛盾吗?
尹卫东:疫苗研制的目的是为了控制疫情 。 现状对速度仍然有要求 。
虽然快 , 但目前看 , 疫苗还是没有病毒跑得快 。 我们最初的目标 , 是想保护援鄂的医护 。 这部分人保住了 , 整个医疗系统才能撑得住 。 可是等他们都撤回来了 , 疫苗还没用上 。
之后也一直在加速研发 , 因为有了新的目标 , 降低疫情在国内的蔓延速度 。 现在全球性的蔓延和可能的反复 , 仍然需要疫苗尽快出来 。
《财经国家周刊》:你们选择灭活疫苗这条技术路线 , 和尽快控制疫情之间的目标之间 , 是否有关联?
尹卫东:当然有关系 。 技术路线的设计也是奔着这个目标去的 。
新冠病毒是新的 。 对付这样一个病毒 , 很多人都在纠结用哪个技术路径好 。 完全用新方法是一个策略 , 但我们的优先选择是拿成熟的技术、成熟的平台去对付它 。 老办法的好处是功能、效果、路径都很清楚 , 也更有可能实现目标 。
它也有相对成熟的量产条件 。 我们手上有世界上最先进的灭活疫苗生产技术平台 , 即使专门生产车间还没建成 , 但在其他疫苗生产线上也能批量生产 。
能大量生产 , 是疫苗的另一个重要支撑 。 如果没有量产经验 , 要做到疫苗能生产出来、能灌装到一个个小瓶子里去、还能每一支都检测合格 , 这不是一朝一夕的事情 。
优先选择灭活疫苗 , 还有一个原因 , 我认为它是最复杂的技术路线 , 能给其他技术路线提供支撑 。 我们本身也不是只做了灭活疫苗 , 而是做了5条技术路线的全布局 。 如果灭活这条路没有走通 , 还有其他选项 , 如果其他路线效果更好 , 那就继续优化 。
国家体系和机制起了大作用
《财经国家周刊》:这次和新冠病毒赛跑 , 为什么能跑得快?
【财经国家周刊|| 为什么新冠疫苗研发这么快?,极度调查】尹卫东:新冠病毒虽然是新的 , 但它和SARS、MERS一样 , 都属于冠状病毒 。 2003年 , 我们系统研究了SARS病毒、研发了疫苗 。 从病毒培养、灭活到做成疫苗样本 , 再到小鼠、猴子等动物试验 , 在人身上做了I期临床 , 经历了整个过程 。
从我们研究病毒的人看来 , 新冠病毒比SARS要“好做” 。 它的病毒培养周期比SARS短多了、只要三天;而且抗原性特别高 , 这是疫苗的有效成分 。 新冠病毒这个生长特性 , 也促进了疫苗的快速研发 。 如果病毒培养就要一个月 , 那现在可能还到不了动物试验阶段 。
还有一个重要原因 , 就是法律法规的支撑 。 SARS以后 , 中国的疾控体系、药监体系迅速建立并逐渐完善 。 应对大流行病 , 我们经常说2003年以前都没架可打 , 因为根本不知道感染人数、发病人数有多少 。 这一次 , 较早在武汉发现了疫情 , 实质上也反映了中国疾控体系的成熟 。
和疫苗研发相关的 , 还有药监体系的成熟 。 疫苗怎么审批、怎么评价 , 中国已经和美国、欧盟平行了 , 都有对应的要求和质量标准 , 只有对得上号、卡得住位 , 才能一步步往下走 。
我们在连轴转 , 国家的审评审批体系也在连轴转 。 我们中间有个工艺变更 , 按正常流程 , 报进去两三个月后出结果都是正常的 。 我们是4月30日晚上报进去的 , 药监局药审中心5月1日上午10点就开了专家会 , 20多位内外部专家审 , 审完了问问题、我们再补充资料 。 仅仅用了几个小时 , 审批结果就出来了 。 为这个 , 我们给药监局写了一封感谢信 , 就是难以抑制的感动 。
《财经国家周刊》:这其中 , 联防联控机制起了什么作用?
尹卫东:联防联控机制太重要了 。 这个机制的存在 , 使得跟疫苗相关的各个环节 , 大家劲都能往一处使 , 就是为了做出疫苗来 。
首先它明确了方向 , 就是要控制疫情 。 在疫苗研发上 , 很早就明确了要覆盖5条技术路线 , 把科技力量都动员起来 。
而在碰到问题的时候 , 联防联控机制的作用 , 就是迅速调集所需要的资源并做倾斜 , 目的就是要把疫苗做出来 。 举个例子 , 疫苗的研制要在符合条件的P3生产车间 , 但企业没有;而全国6个P3实验室归属于疾控系统 , 之前只能做实验 。 联防联控机制就打破了这种常态 , P3实验室被允许生产、研究、制备疫苗 。
疫苗的研究申报 , 也是在这个机制的保证下 , 在超常规运作 。 中国的相关申报路径非常清楚 , 甚至用什么样的纸、用多大字号都有规定 。 一个项目所需要的申报材料摞起来比人还高 , 审读都需要很长时间 。 但现在实行的是预审制、滚动式提交 , 审批的速度大大超出了我们的预期 。
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