恩替卡韦|乙肝恩替卡韦96周试验与HBVDNA阴转率74.42%
早在5年前的《临床肝胆病杂志》上 ， 一篇关于恩替卡韦治疗慢性乙肝患者的试验供我们更深入了解抗病毒药物的转归方向 。 这项试验是泰兴市人民医院感染疾病科夏淑林等医学科研人员完成的 ， 接下来 ， 小番健康简答介绍一下这个5年前的恩替卡韦试验 。
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乙肝恩替卡韦96周试验 ， 肝功能持续改善 ， HBVDNA阴转率74.42%
恩替卡韦已经上市十余年 ， 依然作为2019年新版《慢性乙肝防治指南》符合低耐药、强效抑制体内乙肝病毒复制的核苷酸类似物（NAs）初始治疗选药 ， 我们应该深入了解指南如何进行规范 ， 恩替卡韦在国内外都曾有大量医学实验支撑其继续作为慢性乙肝的一线治疗药物 。 抗病毒治疗对有症状活动性慢性肝炎患者应处于核心位置 ， 抗病毒能够减少血液传染风险 ， 改善肝功能 ， 在减轻肝细胞损伤时 ， 延缓并阻止慢性肝炎再继续进展 。
对于有症状慢性乙肝 ， 提倡早期进行抗病毒治疗的转归更为理想 。 指南是怎样说的？小番健康提醒 ， 简而言之 ， 即初治选择抗病毒作用强、耐药率更低的核苷类药物（NAs） 。 回到这次试验 ， 共纳入62名慢性乙肝（CHB）经过96周恩替卡韦口服治疗 ， 自2011年7月至2014年7月长期观察他们的转归方向 。 给予恩替卡韦剂量和上一次所介绍的相同 ， 同为0.5 mg/d ， 接受抗病毒治疗96周 。
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62名CHB分两组 ， 一组为e抗原阳性慢性乙肝共43名 ， 另一组为e抗原阴性慢性乙肝共19名 。 血清HBV-DNA分组 ， HBV-DNA<106 hbv-dna="">106拷贝/ml的CHB有38名 ， 对比两组分别在治疗第24周、第48周、第96周的抗病毒作用 。 直接介绍结论是 ， e抗原阳性慢性乙肝组中 ， 在治疗第24周血清HBV-DNA阴转率是34.88% ， 第48周是65.12% ， 第96周是74.42% 。
而在e抗原阴性慢性乙肝组中 ， 治疗第24周血清HBV-DNA阴转率是78.95% ， 第48周是89.47% ， 第96周是100% 。 可以明显看到 ， 恩替卡韦应用于e抗原阴性慢性乙肝治疗后 ， 血清HBV-DNA阴转率明显高于e抗原阳性慢性乙肝患者治疗 。 而两组的转氨酶复常率并没有任何差异性 ， 长效使用恩替卡韦后 ， 两组CHB肝功能均得到改善 。
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上面介绍到的24名HBV-DNA<106 hbv-dna="">106拷贝/ml的CHB ， 在治疗第24周、第48周、第96周后 ， DNA阴转率差异都具有统计学意义 ， 而转氨酶复常率差异则没有统计学意义 ， 计数资料采用χ2 。 这项5年前关于长期观察恩替卡韦口服了解抗病毒作用的试验 ， 跟踪CHB长达3年 ， 进一步深入了解恩替卡韦是否达到指南提倡的初始治疗选择强效抗病毒的NUC方案 。
通过对比两组血清HBV-DNA阴转率 ， 可以看到24周、48周、96周治疗后 ， 恩替卡韦都实现了比较迅速而强效的抗病毒活性 ， 3年周期治疗说明恩替卡韦在强效抑制受试者体内乙肝病毒载量同时 ， 受试者的肝功能逐步得到改善 ， 这也是指南提倡抗病毒治疗的初衷 ， 延缓并阻止慢性肝炎继续进展 。 虽然 ， 当前核苷类药物只能强效抑制乙肝病毒复制 ， 无法彻底清除如表面抗原乃至cccDNA ， 但是 ， 从试验结果角度 ， 恩替卡韦可以迅速起到抗病毒作用 ， 短期内降低乙肝传染性 ， 减少血液中的乙肝病毒载量 ， 在长期口服恩替卡韦的三个周监测中 ， 观察到受试者的肝功能得到改善 。
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【恩替卡韦|乙肝恩替卡韦96周试验与HBVDNA阴转率74.42%】
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