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[血糖]乙肝替诺福韦艾拉酚胺，96周两项研究试验，未发生1名耐药


[血糖]乙肝替诺福韦艾拉酚胺，96周两项研究试验，未发生1名耐药
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[血糖]乙肝替诺福韦艾拉酚胺，96周两项研究试验，未发生1名耐药
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今年进入我国并纳入医保目录的富马酸丙酚替诺福韦 ， 属于美国制药公司吉利德科学的富马酸替诺福韦艾拉酚胺 ， TAF 。 当然 ， 最新版《慢性乙肝防治指南》对慢性乙肝患者初始治疗选药 ， 重点提及低耐药率、强效持久抑制乙肝病毒复制的核苷类药物（NAs） ， 目前一线药是恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯以及富马酸替诺福韦艾拉酚胺 。
乙肝替诺福韦艾拉酚胺 ， 96周两项研究试验 ， 未发生1名耐药
富马酸替诺福韦艾拉酚胺 ， 是NAs研发历史上安全系数相比过去药物最高的 ， 这在2018年吉利德的官网中公布的TAF试验数据可以进一步印证 。 当然 ， TAF并不神秘 ， 它也有其适应症 ， 并非外界传言的“神药” ， 乙肝感染者需结合自身各项指标来辨别是否符合TAF适应症 ， 最理想的抗病毒方案还是要由正规医院肝病临床医生指导服用 。
2018年 ， 富马酸替诺福韦艾拉酚胺获得我国药品监督管理局批准 ， 用于治疗成人慢性乙肝以及青少年患者 ， 要注意的是 ， 青少年范围意指体重≥35公斤 ， 12岁及以上 ， 每天一次口服TAF的抗病毒药物 。 上方截图来自吉利德科学官网 ， 其中重点介绍了Vemlidy ， 即TAF 。 TAF是富马酸替诺福韦二吡呋酯的升级版 ， 简单得讲 ， TAF主要优势是低剂量和更高安全性 ， 改善了长期口服TDF后可能发生的对人体骨骼和肾功能影响 。
核苷酸逆转录酶抑制剂分子式
从这份吉利德科学官网数据来看 ， TAF只需要TDF剂量的十分之一 ， 就可以达到如TDF强效抑制体内乙肝病毒作用 ， 值得一提的是 ， TAF属于一种新型核苷类逆转录酶抑制剂 ， TDF和TAF都属于这种新型抑制剂 ， 不仅适用于慢性乙肝治疗 ， 还应用于HIV领域 。 当然 ， 小番健康注意到TDF或TAF的一些误区 ， 实际上 ， 它们都属于目前医药界证明对乙肝有效药物 ， 但并非特效药 。
无论是TDF或其升级版TAF上市之后 ， 都是给慢性乙肝患者（CHB）或肝病临床医生多一个选择 。 乙肝是一种慢性病 ， 即便TAF上市以后 ， 也需要长期口服才能够强效抑制体内乙肝病毒 ， 而TAF的安全性是在TDF的基础之上进行大幅提升的 。 TAF上市以前曾经做过两项权威三期临床试验 ， 分别是Study 108、Study 110 。 在为期96周共纳入1632名受试者 ， 包含我国334名CHB ， 曾经均为接受过任何治疗的慢性乙肝患者 ， 用于评估TAF相比TDF的安全性和治疗终点 。
这两项研究完成96周用药后 ， 观察到TAF组与TDF组均有相似的常见不良反应 ， 主要是恶心、咳嗽、头痛、腹痛、疲劳等 。 在安全性方面 ， TAF对比TDF大幅改善了对人体骨骼与肾功能损伤的负面影响 ， 完成96周治疗之后 ， 未发生1名CHB出现耐药 。 TAF ， 在全球各个国家上市时间表还有不同 ， 比如 ， TAF在国外称为Vemlidy ， 最早是在2016年的美国与日本批准上市 ， 而在欧洲多个国家上市时间是2017年 。
小番健康提醒 ， Vemlidy的适应症应该着重提示 ， 因为其只适用于伴有代偿性肝病成人慢性乙肝患者的治疗 ， 还提示使用过后发生严重急性加重可能性 ， 这些也是肝病临床医生应事先注意到的 。 目前 ， 全球慢性乙肝患者基数依然庞大 ， 乙肝可以导致肝硬化 ， 也是全球原发性肝癌发病主因 。 TAF并不神秘 ， 也有其适应症 ， 是TDF的升级版或称为更高安全系数的新型核苷类逆转录酶抑制剂 。
【[血糖]乙肝替诺福韦艾拉酚胺，96周两项研究试验，未发生1名耐药】富马酸替诺福韦艾拉酚胺 ， 并不是特效药 ， 但属于当今医药界证实对乙肝治疗的有效药物 。 在CHB选择TDF的同时 ， TAF也进一步改善了长期口服TDF后对人体骨骼安全系数与肾功能影响 。 TDF或TAF均属于NAs方向研发 ， 这个方向目前也被指南所认可 ， 主要是基于高耐药屏障、对慢性乙肝患者的耐受性好以及强效抑制病毒复制各方面去考虑 。 以上关于Vemlidy试验数据结论均出自截图当中 ， 吉利德科学官方所述 。


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