试剂盒正月初二开工抗击疫情 青岛造最快检测速度试剂盒
半岛采访人员 毛梓权
【试剂盒正月初二开工抗击疫情 青岛造最快检测速度试剂盒】近日，位于青岛崂山区的青岛浩铂生物科技有限公司通过中国医药保健品进出口商会组织的专家审评,获得商务部新冠医疗物资生产企业白名单,正式获得出口资格 。该公司是山东省第7家获得新冠病毒检测试剂出口许可的企业,也是山东省唯一一家获得出口许可的核酸检测试剂生产企业 。
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新冠病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增法)产品图
新冠疫情发生后,公司大年初二就研制出来了第一代常规的PCR方法来检测新冠病毒的试剂盒 。并且短短三天就已经更新到第二代 。“因为我们以前一直有恒温扩增的技术平台，这样的话就把整个诊断的时间，由咱常规的2~3个小时，缩减到了半个小时左右 。”青岛浩铂生物研发中心研发总监周玭介绍说，“我们在2月底又将试剂盒更新到了第三代，第三代产品它的灵敏度更高，检测时间也由半小时降到了20分钟左右，现在我们在检测时间上也是最快的 。”
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目前该公司核酸检测试剂盒已经拿到了CE认证，可以出口欧盟、东南亚、南美等地区，并成功中标西班牙卫生部政府采购项目 。
大年初七，青岛市科技局就把浩铂生物纳入到了科技惠民紧急立项，新型冠状病毒防治的立项名单里面，并给与补助25万元 。“我们紧急的加班加点，然后很快达到了每天能够生产10万人份，这样的一个生产能力，再有投入到武汉疫情的一线厂商中，我们跟湖南、湖北、江苏多家生产核酸试剂的厂商建立了上下游的合作供应关系 。”青岛浩铂生物科技有限公司系青岛君研生物科技有限公司子公司，君研生物董事长姜文彬介绍说：”现在我们所采用的恒温扩增的技术路线，是非常受到世界各国的青睐的，因为这属于跟美国雅培公司同一代的，属于世界上第一梯队的技术路线 。在4月初的时候欧洲三国，就已经把我们纳入到了他们的卫生部和他们科技部的紧急采购名单 。”
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生产车间
目前,该公司核酸检测试剂盒已经拿到了CE认证,可以出口欧盟、东南亚、南美等地区,并成功中标西班牙卫生部政府采购项目 。
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新冠病毒IgG-IgM检测试剂盒(胶体金法)产品图
此外,该公司研发的检测新冠抗体的胶体金试剂盒,也已通过欧盟CE认证 。胶体金法可以检测感染者的IgM及IgG抗体,用于新冠病毒感染的辅助诊断,对于新冠病毒感染的确诊也非常重要 。
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