检测|硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单
_原题为 硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单
【检测|硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单】硕世生物今日发布关于公司产品列入WHO应急使用清单的公告 。 公告称 , 公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日被列入世界卫生组织(简称“WHO”)应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing” , 简称“EUL”) 。
公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的其他要求 。 若不能满足相关条件 , 则产品可能面临WHO的矫正措施 , 包括但不限于从WHO 体外诊断程序合格产品清单中除名 。
据WHO官网信息显示 , 截至本公告披露日 , 已有15家企业的新型冠状病毒检测产品在WHO的应急使用清单之列 。 公司上述产品被列入WHO EUL , 具有一定的有效期限和相应要求 , 实际销售情况受到相关海外市场政策环境、新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响 , 且未来公司业务的推广效果、销售规模具有不确定性 , 公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响 。
编辑 李薇佳 校对 刘军
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