蒲公英TB|GCP远程检查也来了,继GMP后

【蒲公英TB|GCP远程检查也来了,继GMP后】周三 , 欧洲药品管理局(EMA)发布了新指南 , 解释了在COVID-19大流行期间 , 应如何进行良好临床实践(GCP)的远程检查 。
蒲公英TB|GCP远程检查也来了,继GMP后
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EMA说 , GCP检查对于评估上市许可申请“必不可少” , 尤其是在公共卫生危机期间 。
此前 , 欧盟当局已经提供了GMP的相关指南 , 从而可以在大流行期间对于GMP设施进行远程评估 。


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