人生第一份工作|我是医疗器械检查员 | 丁希：从“操刀手”到“守门员”( 二 )
检查结果将会影响到企业是否受到处罚 ， 甚至关系到企业的“生死” ， “对于如何确定缺陷条款 ， 要慎之又慎 。 ”丁希认为 ， 学会耐心倾听企业的解释 ， 并进行科学的判断 ， 是一个检查员需要具备的基本素质 。
境外检查的小窍门 在一家境外生产企业进行检查时 ， 企业聘请的翻译人员之前一直从事同声传译工作 ， 所以在跟企业沟通时 ， 翻译人员习惯性地对双方回答逐句翻译 ， 然而企业总是对检查员提出的问题答非所问 。 丁希凭借检查经验察觉 ， 问题可能出在翻译环节 ， 便立即请翻译人员在完整理解检查员的表意后进行准确而连贯的翻译 ， 结果印证了他的判断——翻译人员同声传译的方式让企业断章取义 ， 导致答非所问 。 在翻译人员完全理解检查人员所要表达的意思再进行翻译后 ， 双方的沟通和交流就变得更加顺畅和快捷 。
“在境外检查时 ， 由于语言不通 ， 通常需要翻译人员进行辅助 ， 在此情况下 ， 我们必须要确认翻译人员完全理解了我们想要询问的内容再去翻译 ， 否则容易出现断章取义、答非所问的情况 。 ”丁希指出了在境外检查时与翻译人员沟通的重要性 。
如何高效地进行境外检查 ， 丁希有着自己的窍门 。 “执行境外检查时 ， 第一时间了解、熟悉被检查企业的质量管理体系总框架和向他们介绍中国的医疗器械生产质量管理规范同样重要 。 ”丁希介绍说 ， 这种沟通会使之后的现场查看、资料查阅时的沟通交流更加顺畅和快捷 ， 不但能提高检查员的工作效率 ， 也能在有限的时间里提高检查员发现问题的能力 。
在丁希看来 ， 良好的专业知识储备、耐心细致的工作作风、强大的抗压能力、敏锐发现问题的能力都是检查员应当具备的基本素质 ， “随着科技的发展 ， 医疗器械产品所包含的各学科知识越来越丰富 ， 对于我来说 ， 只有不断地学习提高自身素质 ， 才能承担得起‘医疗器械检查员’这个称号所赋予的责任 。 ”
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