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胰岛素 聚焦|国产三代胰岛素龙头上市在即，背后明星资本云集，然却有这些不为人道的尴尬

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红）讯 ， 过会两年以后 ， 甘李药业终获IPO批文 。 6月5日 ， 证监会核准了四家企业的IPO批文 ， 而甘李药业也在其中 。
在拿到批文以后 ， 甘李药业亦迅速启动招股事宜 。 公司于6月8日发布的公告显示 ， 本次IPO发行不超过4020万股人民币普通股（A股） ， 询价时间为6月10日和6月11日 ， 6月16日为网下和网上发行申购日 。
甘李药业一直不乏市场关注度 ， 这不仅仅是因为其背后有高盛、高瓴资本、启明创投、景林投资等诸多明星资本站台 ， 同时也因公司是国产三代胰岛素无可厚非的龙头企业 。
国产三代胰岛素龙头登台
甘李药业立足于三代胰岛素的开发与销售 ， 公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液（商品名："长秀霖"）、重组赖脯胰岛素注射液（商品名："速秀霖"）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R） ， 分别覆盖了长效、 速效、中效三个胰岛素功能细分市场 。 此外 ， 公司的门冬胰岛素注射液亦在2020年5月14日获批 ， 是首个国产门冬胰岛素仿制药 。
根据产品发展历程及技术水平角度由低至高划分 ， 胰岛素药物可分为三代 ， 包括第一代的动物源胰岛素、第二代的重组人胰岛素及第三代重组胰岛素类似物 。 其中 ， 第三代重组胰岛素类似物相比前两代胰岛素产品来说 ， 具有更高的安全性及有效性 。
也因此 ， 全球胰岛素市场一个显著的发展趋势就是 ， 重组胰岛素类似物产品增速远高于其他品种 ， 市场份额也不断提高 。 目前 ， 在发达国家市场中 ， 重组胰岛素类似物已成为市场主导产品 ， 占全球胰岛素销量的60%左右；若以销售额计算 ， 重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额则已超过80% 。
不过 ， 与国际市场中三代胰岛素已成主流的情况不同 ， 在国内胰岛素市场中 ， 二代重组人胰岛素仍占有较大市场份额 。 另外 ， 动物源胰岛素在低端市场亦有使用 ，主要原因是三代胰岛素价格较高 ， 且进入市场较晚 。 因此 ， 从这个角度来说 ， 三代胰岛素在国内仍有一定的替代空间 。
胰岛素 聚焦|国产三代胰岛素龙头上市在即，背后明星资本云集，然却有这些不为人道的尴尬
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数据整理|国信证券经济研究所另外 ， 从胰岛素产品功效角度看 ， 由于长效胰岛素可以更为平稳地控制患者一整天的血糖水平且注射频率更小 ， 加上临床医学界对患者空腹血糖的控制日益重视 ， 因此长效胰岛素销量增长迅速 ， 并部分取代了其他胰岛素种类的市场份额 。 其中 ， 重组甘精胰岛素类似物是同期销量增长速度最快的胰岛素品种 。
在中国市场中 ， 中效胰岛素仍占据主导位置 ， 占国内胰岛素市场销量的65%左右 ， 长效胰岛素及速效胰岛素市场份额分别为15%及20% 。 但近几年来 ， 以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量同样快速增长 ， 且增速超过了其他胰岛素品种 。
由于甘精胰岛素是第三代胰岛素 ， 加上又属于长效胰岛素类似物 ， 可谓是占据了"天时地利人和" ， 因此也被视作兵家必争之地 ， 是国内企业竞相布局的细分市场 。
甘李药业甘精胰岛素于2005年上市 ， 并且在此之后的十余年里 ， 一直是国内唯一一款本土品牌的甘精胰岛素类似物 ， 与赛诺菲的来得时 （甘精胰岛素）同台竞技 。 根据南方医药经济研究所糖尿病药物市场研究报告 ， 截至2017年 ， 甘李药业在国内甘精胰岛素市场的份额已经超过20% 。 2014年～2019年间 ， 公司甘精胰岛素的价格也比较稳定 ， 维持在120元/支左右 。
胰岛素 聚焦|国产三代胰岛素龙头上市在即，背后明星资本云集，然却有这些不为人道的尴尬
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图片|2013-2017年甘精胰岛素制剂样本医院临床用药市场竞争格局 ， 来源：公司招股说明书胰岛素 聚焦|国产三代胰岛素龙头上市在即，背后明星资本云集，然却有这些不为人道的尴尬
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图片|甘李药业主要产品的销量、产销率及平均销售单价情况 ， 来源：公司招股说明书而在甘李药业之后 ， 国内另一家企业联邦制药（03933.SZ）也于2016年12月获得了甘精胰岛素注射液的药品注册批件 ， 成为国内第二家获得重组胰岛素类似物药品注册批件的中国企业 。 二代胰岛素的代表企业通化东宝（600867.SH）则紧随其后 ， 公司甘精胰岛素注射液在2019年12月获批上市 。
至此 ， 国内第三代胰岛素市场形成较具规模的国外与国内品牌两大阵营 ， 其中进口企业包括赛诺菲、礼来和诺和诺德；而国产则有甘李药业、通化东宝和联邦制药 。 不过 ， 相比另外两家中国企业目前均只有甘精胰岛素一款三代胰岛素产品而言 ， 甘李药业的产品线相对更加完善和丰富 ， 而这也奠定了公司国产三代胰岛素龙头的行业地位 。
胰岛素 聚焦|国产三代胰岛素龙头上市在即，背后明星资本云集，然却有这些不为人道的尴尬
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图|国内已上市三代胰岛素 ， 来源：公司招股说明书销售能力受考验
2014年 ， 甘李药业首次冲刺IPO ， 却以被终止审查而终结 。 2018年 ， 甘李药业重启IPO ， 并于当年4月顺利过会 ， 但时隔两年后公司方获发行批文 。
甘李药业首次IPO被终止审查后 ， 业内曾有分析认为 ， 这可能与公司在前一年卷入医药商业贿赂丑闻有关 。 而当公司再次谋求上市的时候 ， 正逢国家有意整顿国内医药企业商业贿赂盛行、销售费用占比过高等痛点问题 ， 因此公司的商业贿赂问题再次成为发审委的关注焦点之一 。


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