药智网|重量级对抗！阿斯利康新秀迎战罗氏、Alexion( 二 )
其中 ， Satralizumab在2018年12月获得美国食品药品管理局（FDA）突破性疗法认证（BTD） ， 并于2019年8月提交上市申请 。
此外 ， satralizumab于2016年6月获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药认证 ， 2019年8月提交了上市申请 。
Satralizumab在日本的上市申请于2019年11月提交 ， 并获得孤儿药认证和优先审评资格 。
今年5月15日 ， 国家药品监督管理局（NMPA）正式受理罕见病视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物satralizumab的上市许可申请 。
结语：
阿斯利康子公司Viela Bio的首款创新药Uplinza ， 上市后面临的是罗氏重磅老产品、罗氏重磅新药以及Alexion的王牌药物及其升级版药品 ， 两个巨头的多重夹击下 ， AZ如何突围市场？抢夺市场资源会不会变成价格战？让我们拭目以待 ， 也期待在良性的市场竞争中 ， 惠及更多患者...
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