国产新冠病毒灭活疫苗初步成果公布：安全性、有效性良好
6月16日 ，
国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的
新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲
会
举行 。
目前 ， 根据随机双盲对照实验的结果 ， 在18～59岁年龄组中 ，
该灭活疫苗安全性、有效性良好
， 接种疫苗组在0和28天分别接种一针 ， 所有受试者都产生了中和抗体 ， 并且滴度高 。
也就是说 ， 按照公布的结果来看 ， 抗体显示出一定的保护作用 。
当然 ， 目前的数据只是Ⅱ期临床试验的 ， 接下来还需要Ⅲ期临床试验 ， 扩大样本量 ， 进一步评价疫苗的安全性、有效性 。
读懂灭活疫苗
灭活疫苗的具体做法是 ， 加热或者用化学试剂 ， 把病毒杀死 ， 使其失去致病力 ， 但因为病毒表面的蛋白仍然存在 ， 注射到人体 ， 同样可以触发免疫反应
。
这里病毒就好像一头野兽 ， 已经被制作成标本 ， 但形态上还是完整的 。 狂犬疫苗、流感疫苗以及手足口病疫苗都是这一类疫苗 。
灭活疫苗研发相对成熟 ， 只要筛选出适用的毒株 ， 能规模化生产即可 ， 通常来说安全性比减毒活疫苗更好 ， 另外 ， 只要不破坏病毒表面能引发免疫反应的蛋白关键部位 ， 疫苗有效性也不是问题 。
灭活疫苗的短板可能是：
1）产量的迅速放大；
2）往往需要多次接种才能产生有足够保护力的抗体 ， 在作为应急疫苗使用时也有所不足；
3）研发及生产涉及病毒培养 ， 对生物安全要求相对较高 ， 有生物安全风险 。
国内目前有数家单位已经制备了灭活疫苗样品 ， 报送国家食品药品检定研究院进行申报注册检验
。
由于灭活疫苗的生产对生物安全等级要求高 ， 中国生物武汉所和北京科兴公司都已经开始修建P3（生物安全三级）灭活疫苗生产车间 ， 一旦完成临床研究 ， 取得正向结果 ， 第一时间可以有灭活疫苗生产上市 。
不同的疫苗研发路线 ， 各有优缺点
针对本次新冠病毒疫苗的开发 ， 多个国家的不同研究团队有不同策略 ， 其中有的传统 ， 有的新锐 。 除了灭活疫苗之外 ， 还有减毒活疫苗等几种 。
减毒活疫苗 ， 将野马驯化为坐骑
这种疫苗我们并不陌生 ， 预防脊髓灰质炎的糖丸就是一种减毒活疫苗 。
顾名思义 ， 活疫苗指的是疫苗用了活性的病毒 ， 不过经过了改造 ， 毒性减弱 ， 通常没有致病性
。 就好像野马经过驯化 ， 成为了听话的坐骑 ， 但奔跑的功能还在 。
除了脊灰减毒活疫苗 ， 麻腮风、水痘 ， 以及我国第一个出口海外的拥有自主知识产权的乙型脑炎疫苗 ， 都是减毒活疫苗 。
减毒活疫苗最大的优点在于 ， 活病毒感染人体的效果接近自然感染 ， 一般来说免疫效果好 ， 免疫应答速度快 。 疫苗生产成本也不高 ， 容易量产 。
但减毒活疫苗的缺点也非常明显 ， 就是需要做出毒力恰到好处的毒株 ，
研发时间长 ， 还有极低概率的致病风险 。
文章图片
减毒活疫苗像被驯服的马丨pixabay
重组蛋白疫苗 ， 直接使用野兽的皮毛
重组蛋白疫苗就是近来疫苗研发的热门方向 ， 因为它安全性好、成本也低 。
这种疫苗研发方法 ， 根本不需要分离获得病毒株 ， 只需要根据病毒的序列 ， 表达出大量的病毒抗原蛋白 ， 制成疫苗即可
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