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赛柏蓝|最好卖的10个新药（附名单）

来源/医药经济报
作者/宋一宁
一文盘点销售强劲的重磅新药
上市的新药中 ， 有些一经推出便备受市场欢迎 ， 甚至改写竞争格局 ， 而有些则出师不利 ， 在日渐激烈的市场竞争中“哑火” 。
根据麦肯锡（McKinsey＆Co.）2014年对2003-2009年上市新药所做的分析 ， 大约2/3的新药在上市后第一年未能达到销售预期 。 发现新的安全问题、制造与供应遇到困难、医生不愿尝试新的选择、竞争对手获取先发优势、营销低效、公司动荡造成管理出现混乱 ， 或者仅仅是上市时机不好 ， 都有可能造成新药初战不顺 ， 进而令其市场前景黯淡无光 。
FiercePharma根据获批上市后前4个完整季度的销售额高低 ， 汇总出2017年以来上市后开局最强的十大“最猛”新药 。
赛柏蓝|最好卖的10个新药（附名单）
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需要注意的是 ， 较高的初始速度并不能确保最远的射程 ， 比如吉利德（Gilead）的丙肝（HCV）药物Epclusa ， 作为首个治疗6种主要形式HCV的抗病毒药 ， 自2016年6月获批上市后6个月 ， 其销售额就高达17.5亿美元 ， 但随着整个HCV市场萎缩 ， Epclusa在2019年仅实现了19.7亿美元收入 ， 与上年持平 ， 较上市后头一年的势头相去甚远 。
同样 ， 上市后前4个季度表现平平的药物也可能随着市场的发展和业内认知的变化 ， 产生极强的“后劲” 。 例如诺华（Novartis）的心力衰竭药物Entresto ， 甫一上市就遭到怀疑 ， 医生亦不愿开具处方 ， 所以尽管该药销售额预期高达数十亿美元 ， 但在上市后第一个全年（2016年）仅收入1.7亿美元 。 但到了2019年 ， 其销售额达到17.3亿美元 ， 同比增长超70％ 。
01、Mavyret：
搭上丙肝市场高增长末班车
Mavyret全疗程仅需8周治疗 ， 而其他同类丙肝药需要12周 。 为了进一步凸显竞争优势 ， 艾伯维（AbbVie）为Mavyret定价时显著低于竞争对手7万～8万美元 ， 仅为26400美元 。
这使得Mavyret初期的销售增长十分顺利 。 仅在2018年第一季度 ， Mavyret便创造了8.94亿美元销售额 ， 比预期高出60% 。 当时艾伯维首席执行官认为该增长势头将持续很长一段时间 ， 会帮助其填补因阿达木单抗（Humira）销售滑坡而产生的缺口 。
然而事不尽人愿 ， Mavyret所搭上的是丙肝领域快速增长的最后一列火车 。 随着现有患者迅速康复 ， 该用药领域在2015年达到顶峰 ， 全球销售额约为230亿美元 ， 此后一直呈下降趋势 。 Mavyret销售额也在2018年后三季度出现销售滑坡 。 2019年 ， Mavyret全球销售额为28.9亿美元 ， 同比下降16％ 。
与此同时 ， 2019年吉利德针对其丙肝药推出了授权的仿制药 ， 标价为24000美元 ， 直接对标Mavyret ， 抢回了一部分市场份额 。 去年5月 ， Mavyret在中国获批 ， 进入1000万丙肝患者的蓝海市场 ， 或许会获得新的增长机会 。
02、Biktarvy：
最成功的抗HIV新药
吉利德的抗HIV三合一复方新药Biktarvy在上市后的第2个完整季度中 ， 便迅速成为美国抗HIV治疗领域的领跑者 。 从前4个完整季度的销售情况来看 ， Biktarvy是最成功的抗HIV新药 ， 销售额达到19.4亿美元 。
吉利德采用突破性的小包装 ， 使该药总重量仅为275毫克 ， 大大减轻患者服药的心理负担 。 与此相比 ， 来自葛兰素史克（GSK）的竞争者Triumeq为每片950毫克 。 并且 ， Biktarvy显示出高耐药性屏障 ， 几乎没有药物相互作用信号 ， 且在临床试验中显示出比Triumeq更低的副作用发生率 。
但是 ， Biktarvy真正的竞争对手不是传统的三药或四药组合 。 2017年底 ， 美国FDA批准了GSK的首款两药HIV合剂Juluca（多替拉韦/利匹韦林） ， 随后在2019年4月 ， GSK另一款针对新诊断患者的两药合剂Dovato（度鲁特韦/拉米呋啶）获批上市 。 GSK认为两药疗法可减少患者长期接触多种药物成分而发生潜在的药物相互作用和副作用 ， 并长期保持较高的病毒抑制作用 。


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