新进展！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体！
6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行 。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席 。
揭盲结果显示:
疫苗接种后安全性好
无一例严重不良反应
不同程序、不同剂量接种后
疫苗组接种者均产生高滴度抗体
28天程序接种两剂后
【新进展！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体！】中和抗体阳转率达100%
此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动 。
在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现 。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据 。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势 。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种 。
此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100% 。
与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向 。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间 。
疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫 。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,作出中国贡献 。
推荐阅读
- 美国彼得森国际经济研究所高级研究员：中国经济回暖将对全球经济复苏发挥积极作用
- 电影|历史上全球票房最高的十部电影排行榜，哪部是你最喜欢的电影？
- 热点|“带疫解封”使全球新增新冠病例数高企
- 陈黎明|陈黎明：全球化中的中小企业数字化转型
- 2020年|【倒计时2天】2020年全球首个显示行业盛会7月21日上海隆重开启
- 大福|大福连续6年蝉联全球物料搬运系统集成商20强榜单榜首
- 双元|城阳双元路与双积路节点立交工程新进展来了 计划年底完工通车
- 顺丰航空航空货运|顺丰航空2020年引进第2架全货机 2020全球航空货运行业市场趋势分析
- TikTok|海外发展受阻国内拓展新领域字节跳动的全球平衡术
- 全球网速排名|全球网速排名：中国手机网速世界第三，美国第34