北京药监|北京市器检所持续加力，防疫技术支撑与服务
北京市器检所是北京市药监局下属公益二类事业单位 。 经国家认监委、认可委授权认可的检验项目共1280项 ， 检验检测项目覆盖医疗器械各个领域 ， 整体技术能力位居全国领先地位 。 是全国体外诊断系统、放射治疗设备、实验室医用电气设备标准化委员会挂靠单位 ， 同时也是（全国）医用生物防护用品标准化技术归口单位 。
近年来 ， 市器检所作为北京市重点实验室、国家博士后科研工作站 ， 承担并参与了34项国家重点科研项目 ， 研制国家二级标准物质31个 ， 先后组织制定了《医用一次性防护服技术要求》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》等医用防护领域国家/行业标准22项 。 该所作为4个标准化技术委员会挂靠和归口单位 ， 自成立以来共组织制定国家/行业标准362项 ， 占全国医疗器械标准总数的22.37% 。
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助力防疫产品快速审批、生产
新冠肺炎疫情防控期间 ， 为缓解北京市供需矛盾 ， 提高应急医用防护产品的审批效率 ， 满足医用防护物资的紧急需求 ， 市器检所提出了“靠前站、伸把手、精准帮”的帮扶口号 ， 先后对北京43家准备生产防控物资的企业在材料选取、产品结构、设计优化、工艺改造等方面给予技术指导 ， 为企业提供个性化摸底检测测试435次 ， 协助生产企业调整工艺和技术 ， 解决了企业快速审批最关键的技术达标问题 。
为各级决策部门提供技术支撑
作为全国医用生物防护用品标准化技术归口单位 ， 市器检所应邀为国务院办公厅、国家卫健委、科技部、市场监管总局、军科院、国家药监局等决策部门在产品标准、产品复用、物资进口、物资调度等方面提供了技术咨询和专家论证50人次 。 在各类技术支持工作中 ， 始终坚持“用标准衡量、用数据说话” ， 为政府决策提供了强有力的技术支持 ， 发挥了全国技术归口的“国家队”作用 。
为部队单位提供技术服务
作为医疗器械检验检测领域技术能力领先单位 ， 市器检所不仅注重服务于地方 ， 也积极主动为部队提供技术服务 。 近日 ， 某部队单位3名工作人员到访市器检所 ， 观摩医用口罩细菌过滤效率（BFE）试验 。 市器检所相关检验工程师为来访人员详细介绍了试验原理和设备具体使用步骤 ， 现场演示试验操作 ， 并与部队来访人员交流试验中需要注意的各项细节 ， 提供了周到、细致、有力的帮助 。
【北京药监|北京市器检所持续加力，防疫技术支撑与服务】供稿|北京市医疗器械检验所
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